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第三分局多措并举强化贴敷类医疗器械监管
发布时间:2022/11/14 11:40:21        信息来源:查看

    近期,第三分局坚持问题导向,针对辖区内“贴敷类医疗器械”生产企业较多,但总体规模较小、生产设备落后、规范意识不强等情形,直面问题不护短,多措并举加强对贴敷类医疗器械生产企业集中检查。

    一是深入调研,摸排家底。分局抽调了医疗器械检查员、检验检测中心检验人员、不良反应检测人员组成专家组,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》,对辖区16家企业进行了检查。对存在的共性问题进行了梳理,对个性问题分类施策,对符合立案条件的予以查处。

    二是强化约谈,重点提升。对个别规范意识淡薄、生产条件较差的企业,通过采取坐下来、面对面沟通的方式,逐个约谈。让企业说实话、道实情,围绕解决真问题,问题真解决的工作思路,不忘为企纾困解难的初心,进而提高企业主体责任意识和规范意识。

    三是弘扬先进,树立典型。在回头看过程中,对积极整改,软硬件条件提升较快的企业,三分局通过工作群等方式对典型企业予以表扬,发挥“样板工厂”在同行业中的带动作用。



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