10月18日,咸阳市市场监管局召开2024年第三季度医疗器械质量安全风险会商会。市行政审批服务局、市市场监管综合执法支队、市药品安全监测与评价中心,秦都区、渭城区市场监管局以及市市场监管局有关科室负责同志参加会议。
会议听取第二季度医疗器械风险防控措施落实情况和第三季度许可备案、监督检查、监督抽检、投诉举报、不良反应监测、舆情监测和案件查办等工作情况汇报;讲评第二季度风险会商确定的医疗器械质量安全风险点清单和防控措施落实情况;分析研判第四季度医疗器械质量安全面临的形势任务,研究建立风险点清单和整改台账。
会议强调,年度目标任务完成进入攻坚阶段,预判风险所在、把握风险走向、防范风险扩散须臾不可放松。要重点关注质量体系检查整改不到位、多次抽检不合格、不良事件报告提示产品存在非常规风险、投诉举报和舆情较为集中等风险因素,切实把风险摸排清楚,化解在萌芽状态,建立风险清单和整改台账,逐一对表销号,推动医疗器械质量安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型,从“随机安全”向“本质安全”升级,全方位筑牢安全底线。
会上还讨论了医疗器械审批与市场监管协调联动有关制度机制。