各有关单位：

        为深入贯彻落实创新驱动发展战略，科技部、国家药品监督管理局连续发布多项指导意见及规范。科技部2021年颁发的《关于加强科技伦理治理的指导意见（征求意见稿）》、国家药品监督管理局发布2020年新版《药物临床试验质量管理规范》、2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，以进一步提升我国医学伦理委员会的建设水平和伦理审查能力，推动我国医学科研工作的规范有续开展。为进一步推动我国药物临床试验规范研究和质量提升，探讨创新医疗器械临床研发等新型领域的伦理评估思考，加强临床研究伦理体系与能力建设，深入交流研究经验。

        为此，由中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会主办,北京医院与北京杰凯心血管健康基金会承办的“新药/新技术伦理审查能力建设论坛”将于2022年6月10日在线上举办。

        本次论坛将聚焦时下的热点与重点问题，围绕国家新政策新法规的解读落实、伦理学术前沿问题、伦理审查管理中的热点难点等问题进行学术交流，分享医学发展对伦理学发展的挑战，人类遗传资源保护与生物安全等，以提高伦理审查能力，促进涉及人的生物医学研究质量可靠、安全保障、行为合规。诚挚邀请国内外同行参与，共同推动我国临床试验平稳健康发展。

现将论坛安排事项通知如下：

一、论坛内容

        医学发展对伦理学发展的挑战，人类遗传资源保护与生物安全，创新药临床试验的伦理审查侧重点，干细胞来源的伦理评估，电子知情的实施经验及可能存在的伦理问题等。

        论坛日程详见附件。

二、时间及举办形式

1.时    间：2022年6月10日全天

2.举办形式：全程线上直播

3.会议链接：

https://m.docbook.com.cn/meetingHome?meeting_id=5794

或者扫描右侧二维码收看：

三、论坛收费

本次论坛不收取注册费。

四、学分证书

授予线上参会代表中国药学会继续教育学分2分

五、联系人及联系方式

联 系 人：张莹，王  欣

联系方式：13611154331，13661174001