各有关单位:
为帮助生物制品监管、检验机构及生产企业准确把握2020年版《中国药典》生物制品相关通则和检测技术要求,指导生物制品的产品研制,规范已上市产品的质量控制,国家药典委员会定于2022年10月19日—20日举办“《中国药典》生物制品质量控制专项线上培训班”。本次培训将邀请药品检验机构和生产企业的资深专家,聚焦疫苗制备、生物制品生产用细胞基质、原辅材料、实验动物以及稳定性评价等关键质量控制要点进行全面技术解读。现将有关事宜通知如下。
一、培训时间
2022年10月19日—20日09:00—16:30
2022年10月21日—27日进行回放,回放期间仍可报名参加。
二、培训网址
报名:请登录国家药典委员会网站【公众服务】-【培训报名系统】,或下面网址报名:https://train.chp.org.cn
直播及回放:请登录国家药典委员会网站,【公众服务】-【在线培训平台】,或下面网址观看:
https://apphun4a61i1930.pc.xiaoe-tech.com
三、培训内容
培训课程安排详见附件1、2。
注:请参会学员可将与培训内容相关的问题于2022年10月8日前发送至邮箱peixun@chp.org.cn,以便授课专家有针对性地讲解、答疑解惑。
四、培训对象
生物制品研发、监管、检验机构以及生产企业相关管理和技术人员。
五、其他
(一)培训组织
由国家药典委员会主办,《中国药品标准》杂志支持。
(二)会议费用
培训费:2200元/人,需提前汇款到指定账号,发票将于培训后发至报名邮箱内。
汇款信息:
户 名:国家药典委员会
开户行:工商银行北京体育馆路支行
账 号:0200008109089270084
请在汇款时附言:报名号+生物制品
(三)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书。
(四)联系方式
联系人:李笑蕾
电 话:010-67079571、13810650994
地 址:北京市东城区法华南里11号楼
邮 编:100061
国家药典委员会
2022年9月16日