5月18日,湖南省药品监管局组织召开疫情防控医疗器械生产重点企业集体责任约谈会。省市场监管局党组成员、省药品监管局党组书记秦继红出席会议并讲话,省药品监管局副局长彭旭明主持会议。
秦继红指出,各级药品监管部门和相关企业,要坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,以高度的政治责任感和对人民群众负责的态度,坚决扛起疫情防控重大政治责任,继续抓牢隐患排查、紧盯问题整改,深入推进医疗器械质量安全工作。秦继红要求,一是认清形势,准确把握疫情防控医疗器械质量安全极端重要性。要时刻保持清醒的头脑,始终坚持人民至上、生命至上理念。二是求真务实,扎实做好疫情防控医疗器械风险隐患问题整改。抓好企业法定代表人、企业负责人、管理者代表等关键少数,坚持问题导向、结果导向,把排查风险、发现风险,处置风险贯穿到企业质量管理体系运行的全过程、各方面,确保整改实效。三是慎终如始,深入推进疫情防控医疗器械质量安全各项工作。要实施疫情防控生产企业监管责任清单制、问题销号制,将责任落实到人,到企业,到产品。要按照严而又严的要求,加大疫情防控企业检查力度和产品抽检力度,加快检查进度,严厉查处违法违规行为,形成“利剑高悬”的震慑效果。
会上,省药品监管局医疗器械监管处负责人传达了国家药品监管局有关疫情防控生产监管工作要求,通报了2022年1月至4月在监督检查和抽检中相关企业存在的问题,并提出整改要求。与会企业集体签订落实企业主体责任、依法生产承诺书。
省药品监管局医疗器械监管处、药品质量安全抽检中心、药品审核查验中心相关负责人参加了会议。全省疫情防控医疗器械重点生产企业及在省局监督检查和抽检中存在问题的相关企业负责人和管理者代表共计60余人参加会议。
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