为了加强医疗器械全生命周期监管,推动实现“三医联动”,近期,自治区药监局会同自治区卫健委、医保局、公共资源交易局联合下发了《关于推进实施医疗器械唯一标识工作方案》,全力做好医疗器械唯一标识在我区的示范推广工作。
《方案》中明确要求通过支持医疗器械唯一标识在生产、经营、使用环节的示范应用,为全区示范推广创造条件、树立典型,进一步推动唯一标识的深入实施。同时,针对我区目前尚无国家公布实施的唯一标识试点产品实际,提出先期选择区内条件成熟的第二类医疗器械注册人先行先试,为下一步我区医疗器械生产企业实施唯一标识赋码工作提供经验。在经营环节也将选择规模相对较大的医疗器械经营企业和第三方物流配送企业先行开展唯一标识扫码,逐步推动区内第三类医疗器械经营企业实现应用。同时,还将积极推进有条件、有意愿的二级以上公立医院等使用单位参与唯一标识系统实施工作,研究解决唯一标识在医药、医疗、医保等领域的衔接应用,真正推动全链条协同,实现医疗器械产品质量从源头生产到临床使用全程追溯。
下一步,我区将以落实《方案》要求为契机,进一步加大唯一标识政策宣传力度,及时巩固实施唯一标识工作成效,开展形式多样、有针对性的培训,形成共同参与、共享成果的数据共享机制,确保唯一标识的顺利实施推广,切实保障医疗器械质量安全可追溯,提高监管工作效能。