为鼓励研究和创制新药,加快新药研发上市进程,完善审评沟通机制,加强对申请人的指导和服务,药审中心拟定于2023年6月16日举办加快新药上市过程中的沟通交流主题宣讲。现将有关事项通知如下:
一、会议时间
2023年6月16日,09:00-12:00
二、会议方式
采用在线平台进行线上直播。
三、参加人员
面向全社会公开,临床研究机构、研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。
四、主要内容
介绍《新药加快上市程序概述》、《生物制品药学沟通交流常见问题的考虑》、《沟通交流申请中临床常见技术问题的考虑》等,具体详见附件。
五、报名注册
1. 此次培训不收取费用,参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限,每个单位限报2人,报完为止。
直播二维码:
直播网站链接:
https://live.xylink.com/live/v/Nj8SC2eU
2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。