按照省药监局《关于印发〈山西省2021年医疗器械监督抽检工作实施方案〉的通知》要求,太原市市场监管局今年共承担56批次医疗器械抽检任务,包括一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服、促黄体生成素检测试纸、中低频治疗仪、一次性使用无菌注射器等7个品类。截至7月20日,市局已将抽样信息全部录入山西省医疗器械抽检管理系统,抽检样品全部送达省医疗器械检测中心,提前10天完成了省局下达的全年安全抽检监测任务。
为做好此项工作,太原市局由主管领导挂帅,科室负责人督导,精心安排,市、县两级上下联动,通力配合,全面开展医疗器械抽检工作。抽检工作坚持问题导向,监检结合,严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》程序要求,抽检过程覆盖了全市医疗器械流通、经营、使用环节。为进一步提高医疗器械的监督管理,工作人员在抽检工作中不忘普法,加强新修订的《医疗器械监督管理条例》的宣传,进一步增强了从业人员的法律意识和责任意识。