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我局根据《疫苗管理法》和国家药监局新制定的《疫苗流通监管指导工作程序》等文件，认真梳理《细则》内容，2019年8月份形成了《细则》修订稿。9月份面向全系统征求意见，并召开座谈会，听取各市局意见。11月份就《细则》修订情况和内容征求了国家药监局药品监管司相关人员及部分省局人员的意见。11月底，再次向有关处室单位、疾控机构、疫苗配送企业、检查分局等征求意见。并根据征求意见将《细则》名称修订为《山东省疫苗流通质量监督检查办法》（以下简称《办法》），于12月11日至25日在局网站公开征求意见。文件修订期间，共收到意见建议31条，采纳29条，形成了《办法》审议稿。关于“疾病预防控制机构应对冷链系统定期进行验证”“疾病预防控制机构和疫苗接种单位发现质量可疑或不合格疫苗的情况下能在计算机管理系统中锁定”2条意见未采纳，原因是在上位法及相关规范中未做出规定时，在规范性文件中不宜对相对人增加要求。
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