为进一步推进ICH《M8:电子通用技术文档(eCTD)》指导原则在国内的落地实施,更好地为申请人提供指导,国家药品监督管理局ICH工作办公室将于2022年11月23日开展ICH《M8:电子通用技术文档(eCTD)》指导原则线上培训,介绍该指导原则的国内实施进展以及eCTD申报流程等内容。现将培训有关事项通知如下:
一、培训时间
时间:2022年11月23日上午9:00-11:00
二、组织机构
主办单位:国家药品监督管理局ICH工作办公室
承办单位:中国药品监督管理研究会
三、参加人员
面向全社会公开,线上名额共计10000人。
四、授课专家
此次培训将由药审中心选派讲者。
五、报名注册
1.此次培训不收取报名费,参训人员扫描二维码注册即可。名额有限,报完为止。
电脑链接:
https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1737?zbid=1772732231
2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要对应专家回复的问题,专家授课后进行答疑与研讨。
六、联系方式
会议组织:张老师(010-82210382)
技术支持:郭老师(13810338321)