各有关单位：
  根据国家药典委员会培训工作计划，定于2018年9月中旬举办《中国药典》血液制品质量控制培训班。现将有关事宜通知如下： 
  一、培训目的
本次培训将有针对性地解析《中国药典》2015年版有关血液制品质量控制的要求，解读企业日常检查中的关键点及生物制品批签发管理要点，促进《中国药典》准确实施。
  二、培训时间
  2018年9月12日-14日，9月11日全天报到。
  三、培训地点
  成都金韵酒店
  地址：成都市金牛区金府路668号
  联系电话：028﹣65333366
  四、培训内容
  （一）生物制品监管与国家标准；
  （二）血液制品生产监管；
  （三）血液制品发展趋势与国家标准的完善；
  （四）《中国药典》2015年版三部使用要点；
  （五）血液制品企业日常检查要点、存在问题及剖析；
  （六）生物制品的批签发流程；
  （七）人血液制品理化质量控制及分析方法；
  （八）血液制品原料血浆质量控制（血浆规程及病毒安全性控制、核酸检测）；
  （九）血液制品生产工艺控制对产品质量的影响；
  （十）狂犬免疫球蛋白抗体效价测定方法；
  （十一）破伤风免疫球蛋白抗体效价测定方法；
  （十二）乙肝免疫球蛋白抗体效价测定方法；
  （十三）动物血清制品质量控制及分析方法；
  （十四）血源筛查体外诊断试剂质量控制要点。
  五、参加人员
  血液制品研发、生产、监管、检验、科研、教学等单位相关人员。
  六、其他事宜
  （一）组织管理
  本次培训班由国家药典委员会和中国健康传媒集团联合主办，委托天享（北京）健康科技发展有限公司（中国健康传媒集团子公司）具体承办。
  （二）培训师资
  本次培训班师资为全程参与《中国药典》2015年版（三部）标准制修订工作的国家药典委员、监管部门的负责同志及血液制品标准的专家。
  （三）报名办法
  请登录国家药典委员会网站报名，报名网址http://train.chp.org.cn（建议使用IE10、IE11或360浏览器极速模式）
  （四）培训费：2800元/人（包括讲课费、资料费、午餐费、证书费等），住宿费、交通费自理。请将培训费用直接汇到以下账户，也可报到时现场支付。
  户 名：天享（北京）健康科技发展有限公司
  开户行：中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行 
  账 号：0200214309200109159
  发 票：收款单位将开具“培训费”发票。需要开具发票的同志，请务必在“培训报名系统”中填写发票信息。
  （五）住宿安排：按照培训班协议价格入住指定酒店，如有特殊住宿需求，请提前联系会务组。
  （六）培训结束后由国家药典委员会颁发培训证书。
  （七）培训详细日程另行通知。请随时关注国家药典委员会网站：www.chp.org.cn和健康中国网：www.health-china.com）最新通知。
  （八）联系方式
  1. 报名咨询
  单 位：国家药典委员会
  朱宁生：010－67079572，13901297019。
  2. 会务咨询
  单 位：中国健康传媒集团
  鞠一楠：010－83025957，13811281237。
  桑荣梅：010－83025970，13601330312。
  郑冬艳：010－83025756，13911820299。

国家药典委员会

2018年8月7日