会议时间：2018-09-05 08:00至 2018-09-07 18:00结束

会议地点：北京 北京国际饭店

会议介绍

非常感谢您多年来对注射剂工业大会的支持，注射剂工业大会（PDI’2018）迎来11周年，将于2018年9月5日- 7日在北京国际饭店举办，诚邀您届时莅临指导，共谋发展！

注射剂工业大会致力于打造国内外无菌制剂行业学习、互动及合作平台，重点关注热门药品研发、注册、生产和流通等政策法规，无菌制造技术热点及难点，以及行业未来发展趋势。11年来，在国内外监管部门、行业协会、研究机构以及行业企业的大力支持下，注射剂工业大会得以快速发展，每年有超过700名国内外人员参会，40余家企业参展交流。

近年来，我国医药行业正经历着翻天覆地的变化，在监管法规和市场竞争的巨大压力下寻求生存和发展，是医药企业面临的巨大挑战。本届大会聚焦医药无菌制剂企业面临的痛点和难点，设置无菌制造、吹灌封技术、包材与组合式包装技术、一致性评价、CMO/CDMO、血液制品、注射剂用乳化剂应用、制药用水、eCTD政策法规及应用、技术转移与交易对接等论坛，希望能为参会代表带来权威的政策法规解读、先进的技术展示和交流，协助企业更好地应对挑战，把握发展机遇。

1.时间：2018年9月5-7日（9月4日举办会前会）

2.地点：北京国际饭店（建国门内大街9号）

大会特色

?聚焦热门政策法规，包括中国药典、药品审评审批、注射剂一致性评价、原辅包关联审评、数据管理、GMP检查、追溯体系、美国FDA政策及趋势等

?除无菌过滤、微生物检测、吹灌封等传统主题外，关注国内外创新性技术，设置连续制造、信息化技术、一次性技术、制药用水等热门话题，邀请权威专家分享

?设置一致性评价论坛，为无菌制剂企业开展一致性评价提供解决方案

?探讨原辅包关联审评政策与应用，以及组合式包装产品的法规与发展前景

?设置CMO/CDMO论坛，探讨我国MAH制度背景下的产业机会和挑战

?再次邀请国际血浆蛋白治疗协会（PPTA）举办中国血液制品行业峰会，研讨国内外血液制品行业热点及发展趋势

?设立eCTD政策法规及应用论坛，结合中国及国际eCTD法规，为企业实施eCTD申报注册提供解决方案

?设置技术转移与交易对接活动，为欧美等国家先进产品和技术提供展示平台，推进国际合作

受邀讲者

大会邀请知名讲者来自于：国家药品监督管理局相关部门、国家药品审评中心、国家药典委员会、上海市食药监局、美国FDA中国办公室、中国医药设备工程协会、美国PDA、PPTA等国内外监管机构和协会，以及科研机构、大型医药生产企业、投资机构咨询公司等。

每年一届的注射剂工业大会是注射剂生产企业了解最新法规和行业动态、提高专业技能、交换信息和讨论热点话题的有效平台。自2008年首届举办以来， 历届大会获得了注射剂生产厂家的广泛参与及普遍好评。此平台将发布各类有关注射剂工业大会的实时动态。

会议日程 （最终日程以会议现场为准）

会议嘉宾

即将更新，敬请期待

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