为全面贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，指导医疗器械注册人/备案人做好医疗器械不良事件监测工作，国家药品不良反应监测中心拟于2023年5月16日-5月19日举办医疗器械不良事件监测核心技术研修班。现将有关事宜通知如下：
一、研修班内容及师资
医疗器械不良事件监测核心技术研修班邀请国家药品不良反应监测中心、省级药品不良反应监测中心领导及相关专家、行业代表、医疗机构专家权威解读我国医疗器械不良事件监测政策要求、关键技术要点，内容涵盖医疗器械不良事件监测相关法规最新进展、2023年医疗器械注册人不良事件监测工作检查要点、医疗器械警戒工作试点解读、定期风险评价报告评价要点等。
二、研修班时间及形式
时间：2023年5月16日-5月19日（其中16日报到，17日-19日共三天培训）。
地点：山东省青岛市。
形式：线上线下同步。
三、研修班参会人员
医疗器械注册人管理层、不良事件监测工作部门负责人及专业技术人员；各级医疗器械监管及不良事件监测机构人员；医疗机构、合同研究组织（CRO）等从事医疗器械不良事件监测工作的相关人员；负责医疗器械不良事件监测电子数据库设置和服务人员；医疗器械研发管理及决策人员；热爱和专注医疗器械不良事件监测的各界人士。
四、报名缴费
（一）报名方法
请参会人员通过登陆会议网站（https://www.pvtraining.cn/71f0b859）或手机微信扫描二维码注册报名。
（二）培训费用
现场参会：3200元/人，包括培训费、场地费、资料费和培训期间三日午餐费用。现场参会名额有限，按照上传缴费凭证时间先后额满即止。现场参会代表交通与住宿费用自理。
线上参会：2800元/人。
（三）缴费方式
参会人员报名后请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。鼓励参会人员进行线上支付。如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：
收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心
开 户 行：中国银行北京三里河支行
账 号：342864683541
报名缴费和发票申请具体事宜，详见附件。
五、其他事宜
（一）报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询线上参会账号、直播网址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机号，请注意查收。
（二）研修班结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的2023年医疗器械不良事件监测核心技术研修班培训证书。
（三）研修班其他具体内容将在后续通知中明确，敬请关注。
六、未尽事宜请联系我们
报名联系人：徐老师 010-85243714
财务联系人：刘老师 010-85243716
特此通知
2023年3月23日