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省局召开委托生产药品企业现场沟通交流会
发布时间:2024/4/16 11:48:02        信息来源:查看

    为进一步加强药品委托生产有关政策的宣贯,促进我省药品上市许可持有人充分理解把握药品委托生产最新政策法规要求,保障药品全生命周期质量安全,4月12日,省局联合合肥市瑶海区药品上市许可持有人研究院等单位举办本年度首场委托生产药品企业现场沟通交流会。

    会上,省局许可注册处、省药品审评查验中心相关人员宣贯了B类药品生产许可政策,就委托生产检查及缺陷项目进行了深入解读;来自全省50余家药品上市许可持有人的参会代表就药品委托生产过程中存在的关键岗位人员资质认定、生产工艺验证批次、常年未生产品种委托生产等疑难问题进行了现场咨询,监管人员进行了一对一解疑释惑,进一步增强了药品上市持有人对委托生产有关新政策的深入理解和精准把控。

    此次沟通交流会是省局进一步深化“药企政策我来答”“药械创新我来帮”的创新举措,为促进我省药品上市许可持有人准确把握政策、打造最优营商环境、推动全省药品产业高质量发展起到积极作用。接下来,省局还将继续围绕药械妆企业在注册生产经营中遇到的实际困难,积极搭建沟通交流平台,面对面开展集中答疑解惑,为企业提供更加便捷、务实、高效的服务,指导药械妆企业规范有序发展。




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