根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业山东威高宏瑞医学科技有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年12月25日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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山东威高宏瑞医学科技有限公司
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无
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Ⅱ类：02无源手术器械；06医用成像器械；10输血、透析和体外循环器械；11医疗器械消毒灭菌器械；Ⅲ类：06医用成像器械；10输血、透析和体外循环器械；13无源植入器械。
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山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路12-1号
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宋建刚
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王政琦
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2024-12-20
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2026-08-11
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鲁食药监械生产许20210100号
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山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-3号。
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山东省药品监督管理局
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