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关于举办药物制剂质量控制及标准研究培训研讨会的通知
发布时间:2023/3/20 10:39:22        信息来源:查看

各有关单位:

    为帮助药品监管、研究、检验机构及生产企业了解国家药品标准研究最新进展,推动药品质控新方法、新技术、新工具标准转化,以标准推动技术创新,坚守药品安全底线,促进药品质量发展高线,国家药典委员会将于2023年4月11-13日在山东省青岛市举办“药物制剂质量控制及标准研究培训研讨会”。本次培训研讨会聚焦新型制剂以及注射剂、吸入制剂、生物制品等高风险制剂研究开发、生产制备、工艺控制、质控技术、标准制定等方面,将邀请药典委员、中国食品药品检定研究院、药品审评中心、药品审核查验中心相关单位的资深专家以及长期在相关领域从事药品检验、科研、生产的专家,围绕相关药物制剂技术标准、生产用原料药、药用辅料、药包材关键控制要点、质控技术应用、微生物污染控制、国内外药品相关技术法规、标准制定情况以及行业普遍关注的热点问题进行培训和深入探讨,旨在规范和指导行业开展药物制剂研发、注册、生产和质控,以保障药品的安全性和有效性。现将有关事项通知如下:

一、培训时间

4月11日报到,4月12-13日培训。

二、培训地点

报到地点:中铁世博城亚洲公馆酒店

地   址:山东省青岛市西海岸新区滨海大道7777号

培训地点:山东省青岛世博城国际博览中心S6号馆会

地   址:山东省青岛市黄岛区西海岸新区三沙路3399号

三、培训内容

详见附件1。

四、培训对象

各级药品监管、检验、研究机构以及药品生产企业药品研发、注册、生产管理和质控技术人员。

五、其他事项

(一)培训组织

本次培训由国家药典委员会主办,山东省食品药品检验研究院、青岛市食品药品检验研究院为支持单位。

(二)报名方法

请登录国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/,【公众服务】-【培训报名系统】,选择本次培训班,登录/注册报名,并打印报到证现场报到。

(三)培训费用

培训费2600元/人(包括授课费、培训期间午晚餐等费用),请提前汇款到指定账号,也可现场缴纳(现场支持刷卡、微信、支付宝交费,不收现金)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。

汇款信息:

户  名:国家药典委员会

开户行:工商银行北京体育馆路支行

账  号:0200008109089270084

请在汇款时附言:制剂+参加人单位、姓名

(四)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书。

(五)交通住宿费用自理,学员住宿自行安排。

(六)联系方式

会务联系人:李笑蕾,乔新茹

电  话:010-67079571、13810650994

        010-67079525、17810786367

邮  箱:peixun@chp.org.cn

地  址:北京市东城区法华南里11号楼

邮  编:100061



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