各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局,省局各相关业务处、各相关直属单位:
为总结上半年全省“两品一械”抽检工作,部署下半年抽检任务,宣贯“两品一械”抽检相关法律法规,省局定于召开2022年“两品一械”抽检工作推进暨业务培训会。现将有关事项通知如下:
一、会议内容
(一)总结上半年“两品一械”抽检工作,推进下半年抽检任务,谋划2023年“两品一械”抽检工作;
(二)听取部分单位对否认生产产品核查追溯汇报,着力解决存在的突出问题;
(三)“两品一械”抽检业务和系统使用培训。
二、时间及地点
(一)时间:8月23日下午报到,26日下午离会。其中:8月23-24日召开推进会,8月24-26日进行业务培训。
(二)地点:明月山维景国际温泉度假酒店
地址:江西省宜春市袁州区温汤镇泉都北路26号
抵达方式:宜春火车站(高铁站)乘坐116、118、113、115路公交车直达温汤明月山维景酒店公交站下车,步行400米到酒店大堂;火车站(高铁站)打车到酒店需20分钟约40元。
三、参会人员
(一)各设区市分管“两品一械”抽检工作的领导1人,负责抽检组织、核查处置的同志各1人;
(二)各设区市药品化妆品检验机构负责人1人,业务科负责人1人;
(三)赣江新区抽检工作负责人1人,各直管县分管领导1人。
(四)省药检院、省医疗器械中心分管领导1人,业务科、抽样科各1人。省药品检查员中心负责抽检同志1-3人,ADR中心负责抽检的同志1人;
(五)樟树药监局分管“两品一械”抽检工作的领导1人,负责抽检组织、核查处置的同志各1人;樟树药检所负责人1人,业务科负责人1人;
(六)各县区负责“两品一械”抽检工作的同志1人;
(七)省局药品生产处、药品经营处、中药监管处、医疗器械监管处、化妆品监管处、法规处对口抽检工作的同志各1人;省局检查办1-2人。
四、有关要求
(一)请设区市市场监管局、樟树药监局分管领导围绕当前工作重点、难点做好发言准备,时间控制在6分钟以内。
(二)请南昌、吉安、上饶、赣州、宜春就2021年6批医疗器械省抽不合格否认生产追溯情况作工作汇报。时间控制在5分钟以内。
(三)请参训人员携带笔记本电脑参训。会议安排系统工程师现场答疑。
(四)各单位要选派具体从事抽检工作的同志参加培训。各设区市市场监管局、樟树药监局负责汇总本地区参会名单(含县区人员)统一上报,于8月12日前将参会回执(附件1)和交流资料发送至指定邮箱:408262239@qq.com。
(五)根据疫情防控要求,7天内有中高风险地区旅居史人员不得参会,请参会人员提前准备好行程码和健康码。会议期间全体成员应佩戴好口罩,请予以配合。
(六)参训人员食宿费用由会议承担,往返交通费用自理。如自带司机,司机食宿费用自理。
(七)联系方式:
会务联系人:洪燕 联系电话:0791-88153637
酒店联系人:易婷 联系电话:13755844669
附件:会议回执
江西省药品监督管理局综合规财处
2022年8月8日
(公开属性:主动公开)