各有关单位:
为保障《中国药典》药用辅料标准的准确实施,提高药用辅料检验技术的规范性,满足药用辅料和药品研发、检验机构以及生产企业的需求,国家药典委员会定于2023年7月4日~7日在长沙举办“《中国药典》药用辅料检验技术与实操培训班(2023年第二期)”。现将有关事宜通知如下:
一、培训时间
因受培训场地限制,本期培训班实操课程为两班。
一班:7月4日报到,7月5-6日培训;
二班:7月5日报到,7月6-7日培训。
二、培训地点
培训地点:湖南省药品检验检测研究院
地 址:湖南省长沙市八一路60号
报到地点:蓉园宾馆
地 址:湖南省长沙市芙蓉区车站北路225号
三、培训内容
(一)药用辅料标准的国际协调
(二)药用辅料的全过程风险管理
(三)药用辅料的关键质量属性控制
(四)药用辅料检验技术实操培训
包括滴点测定、相对密度测定、红外光谱鉴别、羟值测定、碘值测定、粒度和粒度分布测定等。
具体培训内容请见附件。
四、培训对象
药用辅料和药品研发、生产及检验机构人员等。
五、其他
(一)培训方式
实操培训部分采用药检所真实环境浸入式教学,由学员分组进入实验室与指导老师共同完成实验,并通过面对面的交流和互动,分析解答实验操作中遇到的问题。
理论培训部分是基于《中国药典》已收载或正在研究的部分药用辅料标准草案,结合标准国际协调、风险管理、质控关键点等行业关注的热点问题,特邀药典委员会委员、标准起草者、行业专家等进行现场讲解。
(二)培训组织
由国家药典委员会主办,湖南省药品检验检测研究院、国家局药用辅料技术工程研究重点实验室协办。
(三)报名办法
请登录国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/,【公众服务】-【培训报名系统】,选择本次培训班,登录/注册报名,并打印报到证现场报到。
(四)培训费用
实操+理论培训费:3800元/人(包括学费、资料费、实验耗材费、培训期间午餐等费用)。
理论培训费:2000元/人(包括学费、资料费、培训期间午餐等费用)。只参加理论课程的请按照二班时间报到。
可提前汇款到指定账号,也可现场缴纳(报到现场不可现金支付)。
汇款信息:
户 名:国家药典委员会
开户行:工商银行北京体育馆路支行
账 号:0200008109089270084
汇款请附言:辅料二(或辅料二理论)+参加人单位、姓名
(五)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书。
(六)交通住宿费用自理,学员住宿请自行安排。
(七)联系方式
会务联系人:李笑蕾,乔新茹
电话:010-67079571、13810650994
010-67079525、17810786367
邮箱:peixun@chp.org.cn
地址:北京市东城区法华南里11号楼
邮编:100061
国家药典委员会
2023年5月23日