6月1日，省药监局召开第二季度医疗器械质量安全风险会商暨新冠病毒核酸检测试剂质量监管工作推进会。会议贯彻习近平总书记关于“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的重要指示精神和省委省政府决策部署，研究分析当前形势，安排部署下一阶段医疗器械监管重点工作。省局党组成员、副局长李勇军出席会议并讲话。

    会上，太原市局汇报了以核酸检测试剂为重点产品，以严查违法、严控风险为主线，持续加大医疗器械经营使用领域的违法行为和惩处力度等情况；临汾市局汇报了灵活风险研判方式，盯住问题挂账消号，强化督导检查提升，撬动医疗器械监管工作高质量发展等情况；晋城市局汇报了分门别类、认真梳理，全方位、多举措开展医疗器械风险隐患排查治理等情况。长治市局汇报了聚焦群众关切，抓实重点环节，全力提升医疗器械质量安全监管水平，强化执法检查，落实清单销号制度等情况；忻州市局汇报了明确工作重点，强化部门、市县联动，认真开展集采中选高值耗材医疗器械监督检查等情况。省局医疗器械监管处就进一步加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监管，深入开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作提出具体工作要求。 

    会议指出，新冠肺炎疫情爆发以来，全省医疗器械监管战线上的同志们慎终如始，从严开展医疗器械质量管控，坚守安全底线思维，多措并举、综合治理，确保我省没有发生疫情防控用医疗器械重大质量问题和区域性系统性风险，在全力服务防疫大局、推动产业高质量发展两个方面经受了严峻考验，交出了合格答卷。

    会议强调，要按照“四个最严”要求，全力做好医疗器械质量安全监管，把疫情防控工作作为当前最重要的工作来抓，以超常力度强化疫情防控产品质量安全监管，坚决杜绝质量不合格产品流入市场。一要进一步增强责任感和使命感，切实加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监管，做到品种全覆盖、区域全覆盖、环节全覆盖，同时要加大产品抽检力度，强化产品核查处置，协调联动，行刑衔接、行纪衔接，提升监管实效。二要进一步落实企业主体责任和监管部门监管责任，深入开展医疗器械质量安全风险会商，推进风险会商工作制度化、规范化、常态化，切实保障医疗器械质量安全。三要进一步提高认识、明确目标，扎实推进医疗器械风险隐患排查和专项整治，坚持问题导向，聚焦重点产品、重点企业、重点环节，切实维护人民群众生命健康。

    会议同时对《医疗器械生产监督管理办法》进行了宣贯培训。

    会议以线上线下相结合方式举行。省局医疗器械监管处、行政审批管理处、稽查与应急管理处、各检查分局，省药品安全风险监测中心、省药物警戒中心、省药品检查中心、省药品审评中心，各市和综改示范区市场监管局负责人及有关人员分别在主会场和分会场参加。