根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》规定，依照国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》附件1和国家食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知〔2014〕174号要求，经形式审查，下列企业提交的产品变更备案材料符合形式要求,给予变更《第一类医疗器械备案凭证》。
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企业名称
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河南康灸来医疗科技有限公司
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注册地址
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鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房
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社会信用代码
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91410600MA46CYC12X
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法定代表人
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王秀彦
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备案产品名称
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穴位压力刺激贴
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备案凭证编号
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豫鹤械备20190003号
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变更发证日期
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2021年6月22日
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备 注
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变更型号规格（型号规格由砭磁珠型变为：砭磁珠型、王不留行籽型）
公告附件：第一类医疗器械备案信息表
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承办人签字
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年 月 日
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科长签字
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年 月 日
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主管领导签字
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年 月 日
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鹤壁市市场监督管理局
2021年6月22日