2月28日，2025年北京市医疗器械监督管理工作会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国医疗器械监督管理工作会议和北京市“三医”工作会议要求，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。市药监局党组成员、副局长王厚廷出席会议并讲话。

    会议指出，2024年，市药监局在市委市政府的坚强领导下，在国家药监局的大力指导下，全系统以新时代首都发展为统领，坚持“五子”联动服务和融入新发展格局，推动“三医”协同，严格落实“四个最严”要求，强化注册备案管理，筑牢质量安全防线，有序推进监管协同，提升监管效能；聚焦符合国家战略需求、解决关键技术瓶颈和临床急需医疗器械等重点领域，不断深化医疗器械审评审批制度改革，持续优化营商环境，完善服务机制，力促医疗器械产业高质量发展；全面提升不良事件监测效能，稳步推进监管体系现代化建设，各项工作取得明显成效，有力保障医疗器械质量安全，确保人民群众用械安全。

    会议强调，近年来，北京市医疗器械产业发展进入快车道，特有的科技和人才资源给首都医药产业发展带来极佳的发展机遇，但我们仍面临着诸多风险挑战。全系统要进一步提高政治站位，准确把握监管工作面临的新形势新要求，聚焦风险防控、聚焦改革发展、聚焦监管创新，把握工作重点，强化统筹协调，抢抓战略机遇，着力统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹监管和服务，确保各项改革措施有力有序向前推进。

    会议强调，2025年是“十四五”规划收官之年，也是为“十五五”良好开局打牢基础的关键之年，市药监局将认真落实“深化改革年”要求，以《医疗器械管理法》制定和落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》为契机，推进完善制度机制体系、加快高端创新产品上市、有效提升产业合规水平、持续强化监管能力建设、促进产业高质量发展。

    丰台区市场监管局、顺义区市场监管局、第一分局、第五分局做经验交流发言，医疗器械注册处、医疗器械生产处主要负责同志分别部署2025年重点工作，机关纪委书记进行了廉政教育。与会人员重点围绕推进改革创新、加强协同监管、提升监管能力、促进产业发展等工作，充分交流和研讨。

    市市场监管执法总队，市药监局各相关处室、直属分局、事业单位，各区市场监管部门主管领导及有关负责同志共计90余人参加会议。