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国家药监局药审中心关于开展“儿童用药辅料的选择及安全性评价专题研讨会”的通知
发布时间:2022/10/8 10:18:40        信息来源:查看

为鼓励研发儿童用药,交流儿童用药辅料的选择及安全性评价相关经验,我中心组织开展“儿童用药辅料的选择及安全性评价专题研讨会”,现将相关事宜通知如下:

       一、研讨会时间

       2022年10月27日(周四),下午13:30 – 17:30

       二、研讨会形式

       视频会议

       三、研讨会日程

序号

报告人

所在单位

报告主题

1

何淑旺

(研发中心总经理)

山东达因药业

儿童用药药学开发中的辅料安全性考量

2

蒋鑫

(创新总监)

北京科信必成

儿童适宜剂型中辅料的选择和技术难点

3

Didier Klingeleers

(杨森药学和物料科学副总监)

王延兵

(杨森中国注册部药学负责人)

杨森

儿科药物辅料筛选的药学与非临床安全性考量与策略

John Nicolette

(上市产品与CMC安全支持

全球负责人)

Jack Xie 解建勋

(临床前科学和转化安全中国负责人)

4

Dr Carsten Timpe

 (Technical R&D Expert Scientist)

Dr Robert Mader

(Translational Safety Assessment, Senior  Prinicipal Scientist)

罗氏

当前在儿科制剂处方开发中如何选择辅料的挑战和考量

5

讨论答疑

       四、参会要求

       请有意向参会者填写附件报名表,并于2022年10月24日17:00前发至邮箱地址:etdrugs@cde.org.cn。本次会议规模200人,根据收到邮件的先后顺序确定参会名额。

 

药品审评中心

2022年9月30日

 

 



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