为鼓励研发儿童用药,交流儿童用药辅料的选择及安全性评价相关经验,我中心组织开展“儿童用药辅料的选择及安全性评价专题研讨会”,现将相关事宜通知如下:
一、研讨会时间
2022年10月27日(周四),下午13:30 – 17:30
二、研讨会形式
视频会议
三、研讨会日程
序号
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报告人
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所在单位
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报告主题
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1
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何淑旺
(研发中心总经理)
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山东达因药业
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儿童用药药学开发中的辅料安全性考量
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2
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蒋鑫
(创新总监)
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北京科信必成
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儿童适宜剂型中辅料的选择和技术难点
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3
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Didier Klingeleers
(杨森药学和物料科学副总监)
王延兵
(杨森中国注册部药学负责人)
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杨森
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儿科药物辅料筛选的药学与非临床安全性考量与策略
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John Nicolette
(上市产品与CMC安全支持
全球负责人)
Jack Xie 解建勋
(临床前科学和转化安全中国负责人)
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4
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Dr Carsten Timpe
(Technical R&D Expert Scientist)
Dr Robert Mader
(Translational Safety Assessment, Senior Prinicipal Scientist)
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罗氏
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当前在儿科制剂处方开发中如何选择辅料的挑战和考量
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5
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讨论答疑
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四、参会要求
请有意向参会者填写附件报名表,并于2022年10月24日17:00前发至邮箱地址:etdrugs@cde.org.cn。本次会议规模200人,根据收到邮件的先后顺序确定参会名额。
药品审评中心
2022年9月30日