各有关单位：

    根据2022年度培训计划，国家药典委员会定于2022年7月上旬举办《中国药典》2020年版执行专题网络培训班，针对药典的理解以及执行过程中的分析方法验证、确认、转移的问题进行解读。现将有关事宜通知如下：

一、培训时间

7月8日9:00—17:00

7月9—14日进行回放，回放期间仍可报名参加。

二、培训网址

报名：登录国家药典委员会网站【公众服务】-【培训报名系统】，或下面网址报名：

https://train.chp.org.cn

直播及回放：登录国家药典委员会网站，【公众服务】-【在线培训平台】，或下面网址观看：

https://apphun4a61i1930.pc.xiaoe-tech.com

三、培训内容

“凡例”是药典架构中的基本要求，是正确使用药典的基础，但又是药典中较容易被忽视的内容，只有正确理解“凡例”才能正确使用药典。而分析方法验证是药典执行过程中的难点问题，如何以该指导原则作为技术引导，并正确应用于药品生产与质控实际是普遍关注的热点。针对以上问题，我委将邀请资深药典委员及专家进行详细讲解与案例解析、讨论。主要内容如下：

（一）《中国药典》2020年版 一部凡例解读

石上梅：原国家药典委员会中药标准处处长，主导《中国药典》2020年版中药标准的编纂工作。科技部国际合作同行评议专家、美国药典委员会植物营养补充剂专业委员会专家、香港中药材标准国际专家委员会专家。

（二）《中国药典》2020年版 二部凡例解读与实例分析

李慧义：国家药典委员会化学药品标准处处长，从事化学药品的质量研究以及国家标准的制修订工作，主导《中国药典》2020年版化药标准的编纂工作。

（三）《中国药典》2020年版 有关物质分析方法与可接受标准解读及案例分析

陶巧凤：连续三届药典委员会化药委员兼专委会副主任。药物分析学博士，主任药师，现任浙江省食品药品检验研究院副院长，曾任浙江省药品化妆品审评中心主任，长期从事药品质量控制与标准研究、质量分析与评价、药品技术审评及上市后监测评价研究。

（四）《中国药典》通用技术要求中关于分析方法验证指导原则的解读及案例分析

王玉：第十一届药典委员会理化专业委员会委员，《中国药典》2020年版9099、9100、9101指导原则审评专家。江苏省食品药品监督检验研究院原副院长，主任药师；中国药科大学兼职教授，博士生导师；多家药学杂志的编委。

注：请参会学员将与凡例、分析方法验证相关的问题于2022年7月1日前发送至邮箱peixun@chp.prg.cn，以便授课专家有针对性地答疑解惑。

四、培训对象

药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位的相关管理与检验检测技术人员。

五、其他事项

（一）培训组织

本次培训由国家药典委员会主办，《中国药品标准》杂志协办。

（二）会议费用

本次培训费1000元/人，需提前汇款到指定账号，发票将于培训班结束后发至报名邮箱内。

汇款信息：

户  名：国家药典委员会

开户行：工商银行北京体育馆路支行

账  号：0200008109089270084

请在汇款时附言：报名号+执行

（三）培训结束后，由国家药典委员会颁发结业证书。

（四）联系方式

联系人：李笑蕾

电  话：010－67079571、13810650994

地  址：北京市东城区法华南里11号楼

邮  编：100061

国家药典委员会

2022年6月17日