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国家药监局药审中心关于ICH举办指导原则《E6(R3):药物临床试验质量管理规范》线上公开会议的通知
发布时间:2021/5/13 16:38:03        信息来源:查看

    2021年4月19日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布了正在起草中的《E6(R3):药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)原则文件的工作稿。

    由于《E6(R3):药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)具有广泛且重大的影响,为增加透明度和建立共识,E6(R3)专家工作组(EWG)计划在2021年5月18日(美国东部时间早8点至11点,北京时间18日晚8点至11点)和19日(美国东部时间早5点至8点,北京时间19日晚5点至8点)举办2场内容相近的线上公开会议,介绍该指导原则修订工作的进展。会议由临床试验转型倡议(Clinical Trials Transformation Initiative,CTTI)承办。现将ICH通知转发如下,请感兴趣的人员按照通知要求自行选择参加。
    ICH会议通知链接:
    https://www.ich.org/page/ich-public-events#1-2
    ICH会议报名链接:
    18日:
    https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_6MVjr6qsQxSgYrCuJ-6Xyw
    19日:
    https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_OzK4XPh_Shq-XniAxpKKJw
    会议日程安排:
    https://admin.ich.org/sites/default/files/inline-files/ICH_E6R3_WebConference_Agenda_ForPublication_2021_0504.pdf
    ICH E6(R3)原则文件初稿:
    https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E6-R3_GCP-Principles_Draft_2021_0419.pdf
    如有问题,可直接联系会议主办方(联系方式详见ICH会议报名链接)。

                                                                                                                                         ICH工作办公室

2021年5月13日



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