2021年4月19日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布了正在起草中的《E6(R3):药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)原则文件的工作稿。
由于《E6(R3):药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice)具有广泛且重大的影响,为增加透明度和建立共识,E6(R3)专家工作组(EWG)计划在2021年5月18日(美国东部时间早8点至11点,北京时间18日晚8点至11点)和19日(美国东部时间早5点至8点,北京时间19日晚5点至8点)举办2场内容相近的线上公开会议,介绍该指导原则修订工作的进展。会议由临床试验转型倡议(Clinical Trials Transformation Initiative,CTTI)承办。现将ICH通知转发如下,请感兴趣的人员按照通知要求自行选择参加。
ICH会议通知链接:
https://www.ich.org/page/ich-public-events#1-2
ICH会议报名链接:
18日:
https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_6MVjr6qsQxSgYrCuJ-6Xyw
19日:
https://duke.zoom.us/webinar/register/WN_OzK4XPh_Shq-XniAxpKKJw
会议日程安排:
https://admin.ich.org/sites/default/files/inline-files/ICH_E6R3_WebConference_Agenda_ForPublication_2021_0504.pdf
ICH E6(R3)原则文件初稿:
https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E6-R3_GCP-Principles_Draft_2021_0419.pdf
如有问题,可直接联系会议主办方(联系方式详见ICH会议报名链接)。
ICH工作办公室
2021年5月13日