5月31日,江苏省药品不良反应监测中心线上召开江苏省“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作启动暨培训会。省药监局医疗器械生产监管处,国家卫生健康委计划生育药具不良反应监测中心,北京、上海、浙江、安徽、福建、山东、湖北、湖南、广东、四川、陕西、宁夏等省(市、自治区)医疗器械不良事件监测机构,江苏省13个市级药品不良反应监测机构的相关人员,以及参与江苏省“十四五”重点监测工作的30家哨点医院和33家注册人的医疗器械不良事件监测人员,共计140余人参加了会议。
会议传达了国家药监局“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作要求,详细介绍了江苏省医疗器械不良事件重点监测工作方案、注册人开展医疗器械重点监测工作要求以及输尿管支架等3个品种产品风险和不良事件上报信息。此外,会议邀请了重点监测牵头医院临床专家、情报研究专家分别就患者登记信息平台、文献检索与分析展开培训,优秀注册人还分享了重点监测工作经验。
本次会议进一步落实了国家药监局“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测的要求,持续推进医疗器械不良事件监测人员能力建设,明确了下一步工作任务和方向,为高质量完成江苏省“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作任务打下了扎实基础。