今年9月,上海微创的火鹰支架欧洲大规模临床研究结果在《柳叶刀》发表,开创了国内医疗器械临床研究登上国际**杂志的先例,行业为之振奋不已。
而国内医疗器械创新苗头显现之初,亦是我们深入思考之时:未来如何拓展创新规模,扩大行业优势,如何增加国内公司在国际舞台的曝光频率,赋予临床医生更多机会参与器械研发,行业正为此不断思考。
政策制定者已为创新铺路,2018年医疗器械MAH制度开始在上海自贸区试点,药品MAH点燃了新药创新的引擎,医疗器械MAH能否也成为器械行业创造力的引爆点,我们拭目以待。
新政策需要新解读、新模式、新思路,行业对政策充分理解,才可能贯彻执行。本届会议我们邀请了医疗器械行业的各个参与方,包括器械研发制造公司、临床医生、政策制定者、行业协会代表、投资机构代表、CRO公司等,共同商讨在新政策、新环境下如何增强器械行业整体创造力,国内器械创新公司优势在哪,困惑何在。也许重大创新还需假以时日,至少我们可以期待国产和进口不再成为质量的代名词。
本届会议分为MAH政策解读、心血管产品创新、IVD研发进展和资本与创新等几个模块,我们诚邀与会者共聚器械MAH制度**试点城市——上海,为今后器械行业的发展贡献创新智慧,我们十分欢迎您的到来。
会议时间地点
2018年12月7日(周五)8:50-18:00
上海扬子江万丽大酒店
上海市长宁区延安西路2099号
主办单位:动物实验产学研与生物学评分分会 中国医疗器械行业协会
承办单位:研发客
支持单位:泰格医药
中国医疗器械行业协会(CAMDI)成立于1991年,是由从事医疗器械研发、生产、经营、投资、产品检测、认证咨询及教育培训等医疗器械产业相关工作的单位或个人在自愿的基础上联合组成的全国范围的行业性非盈利社会组织,具有社会团体法人资格。 协会的宗旨是代表并维护会员单位的共同利益及合法权益,促进中国医疗器械行业健康发展。 协会遵守国家宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚;业务主管单位为国务院国有资产监督管理委员会,并接受国家食品药品监督管理总局的业务指导。