各有关单位:
为推动东北中药产业高质量发展,强化中药全生命周期管理的质控理念,提升从事中药监管、研制、生产、检验以及不良反应监测管理和技术人员的能力水平,国家药典委员会定于2023年10月25-26日在辽宁沈阳举办“中药质量控制管理及标准研究培训班”。本次培训将邀请第十二届药典委员会中药相关专业委员会委员、药品审评中心、核查中心、评价中心、药典委以及相关科研院所中药领域资深专家,围绕中药相关政策法规、标准研究、现场核查、质量控制以及不良反应监测等方面的技术标准和要求进行全面解读,以帮助中药监管、研制、检验、核查、不良反应监测机构以及中药材、中药饮片和中成药生产企业准确掌握相关技术法规和技术标准,强化中药生产全过程质控管理,进一步提高中药质量。现将培训有关事宜通知如下:
一、培训时间
10月24日报到,10月25日至26日培训,培训时间为2天。
二、培训地点
培训地点:沈阳华府酒店
地 址:辽宁省沈阳市沈河区哈尔滨路128号
三、培训内容
(一)《中国药典》中药标准体系完善和建立
(二)中药质控及标准研究考虑要点
(三)中药材种植、中药材及中药饮片、中成药生产现场核查关注点及案例分析
(四)《国家中药饮片炮制规范》制定情况、标准解读及实施要求
(五)中药炮制辅料标准研究考虑要点
(六)中药配方颗粒标准制定相关要求
(七)中药不良反应监测整体情况和存在问题
具体见培训内容附件1。
四、培训对象
(一)各级药品监管机构、检验机构、科研(从事中药)管理人员和技术人员;
(二)中药材种植栽培、采收加工、中药饮片、中成药生产、经营、使用等相关单位的研究、生产、检验部门的管理及技术人员。
五、其他事项
(一)培训组织
本次培训由国家药典委员会主办,国家药监局食品药品审核查验中心协办,辽宁省药品监督管理局支持,《中国药品标准》杂志承办。
(二)报名方法
请登录国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/,【培训报名系统】,选择本次培训班,登录/注册报名,并打印报到证现场报到。
(三)培训费用
培训费2800元/人(包括授课、会场、资料、培训期间用餐等费用),请在报到前完成缴费,可直接线上支付(报名系统中扫二维码支付),也可提前汇款到指定账号。
汇款信息:
户 名:国家药典委员会
开户行:工商银行北京体育馆路支行
账 号:0200008109089270084
请在汇款时附言:中药+参加人单位、姓名
(四)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书。
(五)交通住宿费用自理,学员住宿请自行安排。
(六)联系方式
会务联系人:李笑蕾,乔新茹
电话: 010-67079571、13810650994
010-67079525、17810786367
邮箱:peixun@chp.org.cn
地址:北京市东城区法华南里11号楼
邮编:100061
国家药典委员会
2023年9月22日