近日,张家港市食品药品监管局金港分局综合研判当前眼镜零售行业存在的医疗器械质量安全风险,部署“护眼行动”,对辖区眼镜零售行业实施全面规范整治工作。
金港分局对辖区内37家涉及眼镜经营的主体进行梳理,根据监管职能和风险程度明确了四个整治重点:是否非法经营属于第三类医疗器械的隐形眼镜(含装饰性彩色平光隐形眼镜)及隐形眼镜护理液;对属于国家规定需强制检定的计量器具,是否按规定送有关部门进行检定;验光仪、瞳距测量仪、验光镜片等眼镜验配服务中所使用的第二类医疗器械是否合规,是否进行了定期检查、检验、校准、保养、维护并记录;已取得《医疗器械经营许可证》的主体,是否按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营活动。
目前,该局已计划对6家存在涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》规定的眼镜经营主体进行立案调查。