近日新三板挂牌公司达科为全资子公司达科为医疗（深圳市达科为医疗科技有限公司）向血站所售接触式速冻箱结构及组成与该产品原医疗器械注册证限定不符。被市场稽查局没收价值39万器械并罚款39万元。
2014年12月，达科为医疗向德宏傣族景颇族自治州中心血站销售了一台接触式速冻箱。
该接触式速冻箱的箱体内配备了水冷冷凝器，并且箱体外加装一台工业冷水机、一台散热风机。
据了解，该速冻箱原医疗器械注册证限定配备的冷凝器为风冷冷凝器，且结构及组成不包括工业冷水机和散热风机，与原注册证限定不符。
根据《医疗器械注册管理办法》相关规定，医疗器械结构及组成发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。但达科为医疗并未对其办理许可变更。
依据《医疗器械监督管理条例》相关处罚条款规定，深圳市市场稽查局对达科为医疗作出没收价值39万器械并罚款39万元行政处罚。
达科为医疗表示，公司采取了退回货款和产品召回等积极措施，承认错误、承担责任并主动配合药监局的调查取证。现已全额缴纳罚款，并将进一步加强对医疗器械经营的管理和控制。
据挖贝新三板研究院资料显示，达科为的主营业务为生物科研试剂、仪器及医疗设备的研发、生产、销售。