渝药监通告〔2022〕14号
为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织局属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验,标示为河南尚华堂药业股份有限公司等企业生产的9批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为河南尚华堂药业股份有限公司生产的全蝎(批号:210701)检查(水分、总灰分)不符合规定;标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的银杏叶(批号:200601)和四川涪丰药业有限公司生产的红花(批号:171201)含量测定不符合规定。
二、经重庆市万州食品药品检验所检验,标示为四川紫荆花药业有限公司生产的红参片(批号:210601)检查(农药残留量)不符合规定。
三、经重庆市永川食品药品检验所检验,标示为四川天弘药业有限公司生产的苍术(批号:210701)和四川陈善堂中药饮片有限公司生产的牡蛎(批号:110701)含量测定不符合规定;标示为四川固康药业有限责任公司生产的山柰(批号:191101)检查和含量测定不符合规定;在江津刘家俊诊所抽样的麻黄和炒苍耳子性状、检查等项目不符合规定。
对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区县药品监管部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
附件:9批次不符合规定药品名单
重庆市药品监督管理局
2022年6月16日
附件
9批次不符合规定药品名单
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序号
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检品名称
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检品来源
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批号
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规格
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标示生产企业或产地
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检验依据
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检验结果
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不符合规定项目
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检验单位
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备注
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1
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全蝎
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重庆善一堂医药有限公司
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210701
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中药饮片
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河南尚华堂药业股份有限公司
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《中国药典》2020版一部
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不符合规定
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检查(水分、总灰分)
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重庆市食品药品检验检测研究院
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2
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银杏叶
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重庆市华凯药业有限公司
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200601
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中药饮片
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凉山新鑫中药饮片有限公司
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《中国药典》2015版一部
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不符合规定
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含量测定(萜类内酯)
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重庆市食品药品检验检测研究院
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3
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红花
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易兴
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171201
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中药饮片
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四川涪丰药业有限公司
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《中国药典》2015版一部
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不符合规定
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含量测定
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重庆市食品药品检验检测研究院
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易兴中医诊所
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4
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红参片
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云阳县富强大药房龙吟台店
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210601
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中药饮片
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四川紫荆花药业有限公司
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《中国药典》2020版一部
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不符合规定
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检查(农药残留量)
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万州食品药品检验所
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5
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苍术
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铜梁区开信大药房
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210701
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中药饮片
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四川天弘药业有限公司
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《中国药典》2020版一部
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不符合规定
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含量测定
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永川食品药品检验所
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6
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牡蛎
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江津区白沙镇窄口村卫生室
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110701
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中药饮片
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四川陈善堂中药饮片有限公司
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《中国药典》2010版一部
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不符合规定
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含量测定
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永川食品药品检验所
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7
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山柰
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江津区白沙镇窄口村卫生室
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191101
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中药饮片
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四川固康药业有限责任公司
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《中国药典》2015版一部
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不符合规定
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检查(浸出物)含量测定
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永川食品药品检验所
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8
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麻黄
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江津刘家骏诊所
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201001
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中药饮片
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《中国药典》2015版一部
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不符合规定
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性状、鉴别、检查、含量测定
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永川食品药品检验所
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从药材市场购入威灵仙装入原包装袋充当麻黄
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9
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炒苍耳子
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江津刘家骏诊所
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190601
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中药饮片
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《中国药典》2015版一部
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不符合规定
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性状、检查(未检出苍术苷)
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永川食品药品检验所
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从药材市场购入苍耳子装入原包装袋
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