据国家药品监督管理局官网2018年12月14日发布的医疗器械召回事件报告表,因在医疗器械抽检中抽检样品不合格,由武汉杰士邦卫生用品有限公司代理、Suretex Prophylactics(India) Limited生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套被召回。
产品名称
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天然胶乳橡胶避孕套
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注册证或备案凭证编码
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国械注进20152663618
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生产企业名称
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Suretex Prophylactics(India) Limited
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代理人名称
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武汉杰士邦卫生用品有限公司
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召回单位负责人和联系方式,经办人和联系方式
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负责人、经办人:任娟 027 - 87597893
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产品的适用范围
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在正确使用下,安全套可有助于降低受孕风险。
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涉及地区和国家
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中国
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召回级别
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三级
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涉及产品生产(或进口
中国)批次、数量
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LF170605,一批次
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涉及产品
型号、规格
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非光面型
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识别信息
(如批号)
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LF170605
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涉及产品在中国的销售数量
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19,156盒
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召回原因简述
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在医疗器械抽检中抽检样品不合格。
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纠正行动简述(包括召回要求和处理方式等)
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1、 通知所涉及批次的经销商在所有销售渠道立即停止销售该批次产品;
2、 通知经销商将仓库库存及终端的该批次产品全部退回;
3、 已完成召回,所有召回的产品已在我公司仓库封存。
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