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山西省药品监督管理局办公室关于对酚酞片和酚酞含片进行召回的通知
发布时间:2021-01-15        信息来源:查看

各酚酞片和酚酞含片上市许可持有人(生产企业):

    国家药监局于2021年1月14日在官方网站发布《国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》:酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自公告发布之日起(2021年1月8日)停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

    全省酚酞片和酚酞含片上市许可持有人(生产企业)应按照国家药监局公告要求,对已上市销售的酚酞片和酚酞含片进行召回。上市许可持有人(生产企业)应每天将召回情况加盖企业公章后(含电子版)报告省药监局,省药监局将对召回产品监督销毁。

    联 系 人:赵永昌(03518383544)

    电子邮箱:shengjuajc@163.com

山西省药品监督管理局办公室

2021年1月14日




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