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鹤壁市药品医疗器械不良反应(事件)监测中心荣获国家级殊荣
发布时间:2023-04-12        信息来源:查看

    近日,国家药品不良反应监测中心印发通知,鹤壁市药品医疗器械不良反应(事件)监测中心荣获全国基层监测先进单位(河南省仅2家)。

2022年,在省药品不良反应监测中心的精心指导下,在市市场监管局的正确领导下,市药品医疗器械不良反应(事件)监测中心创新思路,多措并举,全面推进药品、医疗器械、化妆品和药物滥用四项安全监测,监测评价能力稳步提升,成效显著,四项监测均位居全省前列,充分发挥了药品安全监管的技术支撑作用。

一、打造三种体系,夯实监测基础

一是打造了职责清晰的监测体系。建设以市监测中心为龙头,各县区监测人员为骨干,二级以上医疗机构主阵地,一级医疗机构、药械化生产经营企业为补充的监测网络。建立联席会议制度,协调市禁毒委成立市药物滥用监测工作领导小组,建立健全部门联动协同机制,每年召开年度工作会,共同部署工作。二是打造了新型全面的哨点体系。率先拓展了街道办、社区上报渠道,建成国家级监测哨点1家,省级监测哨点和评价基地7家,新开通上报端口100余家,基本形成区域全覆盖。三是打造了专业权威的评价体系。建立药物警戒专家库,借助专家智库作用,开展专家咨询、宣传培训、分析研讨。2022年挖掘风险信号14个,引起省中心关注,2个已被采纳并呈报国家中心。“灯盏生脉胶囊致咽部肿胀、嘶哑分析”等3篇文章被省级刊物采纳。

二、通过三种举措,提升监测能力

一是通过真督实考提升工作实效。每年年初,将监测工作纳入全市药品安全监管年度考评指标,细化分解,层层落实到县区及监测单位。严格落实每日监测、每周汇总、每月通报、季度分析、半年召开联席会议工作机制。勤下基层一线走访调研,督导督查,现场解决问题。对于工作出色的表扬通报,对于工作不力的检查约谈督导,做到有奖有惩。二是通过培训学习提升人员素质。对市、县、乡、社区和村级医疗机构、药品经营单位通过一对一、线上、现场、专题等形式开展针对性时效性可操作性强的培训,多次邀请国家级省级知名专家讲授前沿药物警戒知识。组织网络有奖知识竞赛,1000余人次参加,充分调动监测队伍学习专业理论、刻苦钻研技术的热情,各级上报单位呈报能力,数量质量显著提升。2022年共开展大型培训10场,参训3000余人次。印发法律法规汇编及指导手册1600余本。三是通过做优项目提升工作成效。持续做好重点监测项目,组织开展了“十四五”期间“婴儿培养箱”国家重点品种监测项目、化妆品专项监测、“瑞戈非尼在中国人群使用的严重不良反应/事件研究”,均取得了阶段性成果。全年收集、审核、评价药品不良反应报告3311份(同比增长23%),医疗器械不良事件报告1270份(同比增长13%),化妆品不良反应报告513份(同比增长34%),药物滥用监测报告238份(同比增长5%)。

三、用好三种路径,推动社会共治

一是用好线下宣传提升认知度。立足于药品安全用药月、医疗器械、化妆品科普宣传周等载体,采取线上线下,设立咨询台、悬挂宣传标语、摆放展板、发放宣传资料、户外大屏幕滚动播放宣传视频、义诊等多种形式开展活动。年度共发放宣传页65000余份,摆放展板40块,易拉宝22块,条幅20条,解答群众咨询1000余人次。二是用好网络宣传提升辐射力。制作两部科普短视频,借助微信工作群、朋友圈等媒介进行宣传普及。不定期发送前沿安全监测信息、相关知识报道。三是用好信息推送提升专业性。年度向省中心报送工作动态信息25篇,居全省第二。不良反应认知度、认可度、社会参与度不断提升,人民群众用药用械用妆安全意识自我保护意识不断提高。

2023年,市中心将继续坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以科学评价为基础,以风险管理为主线、以服务公众为中心,扎实推进监测体系和监测能力现代化,守底线保安全、促发展铸辉煌。



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