今年以来,为进一步优化医疗器械不良事件报告来源,提高医疗器械不良事件整体报告质量,扬州市局着力打造三级医疗机构医疗器械不良事件上报平台。一是完善规章制度。制定医疗器械监测工作联系人制度,明确临床有关业务科室不良事件监测工作联系人、工作职责和考评要求,定期开展交流研讨活动,及时发放定向业务资料。二是开展培训教育。利用医学会、医工会等交流平台,举办面向三级医疗机构一线医护人员的专题培训班1期,累计开展医疗器械不良事件监测及使用质量管理培训班4期,培训有关人员300多人次。三是加强日常监管。指导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理体系,结合无菌和植入性医疗器械、高值医用耗材等专项整治活动,对28家二级以上医疗机构进行全覆盖检查,在三级医疗机构围绕重点品种监测、无菌和植入性医疗器械追溯管理、设备类濒临事件上报等课题进行现场教学。四是推进系统建设。积极推进医疗器械不良事件“一键生成”系统建设,目前已完成部分前期工作。截止目前,市区4家三级医疗机构已上报可疑医疗器械不良事件658例,上报数占全市总上报数31.3%。
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