2023年9月7日由省药监局第四分局朱曙文、刘丽、许婉如，灵璧县市场监督管理局程锦声组成的检查组对宿州海王医药有限公司进行了全面日常监督检查、飞行检查。

检查组于9月7日9:20到宿州海王医药有限公司仓库，在质量负责人杨莉娟、质管部长张锐的陪同下，对公司常温库、阴凉库、冷库、中药饮片库、中药材库和质量部等进行了现场检查。检查时,现场测试常温库1-03号温湿度监测终端、阴凉库1-05温湿度监测终端，质管员、保管员、养护员均收到短信报警提醒。检查人员从不同库区和系统抽取7个品种，查看上下游供货单位与客户单位资质、授权委托书、相关票据和不合格药品处理情况等。

检查发现，该企业采购环节能够按照要求对供货单位经营品种及供货单位销售人员进行相应的质量审核，从抽查品种情况看，采购药品能按规定索取发票并建立采购记录。收货验收环节能够对到货药品、销售退回药品进行逐批收货与验收，并查验随货同行单、同批次检验报告等。储存养护环节能够按照要求对库存药品进行合理储存。销售环节符合国家法律法规。企业出库环节能按照药品要求和企业的出库复核规程对出库药品进行复核，保证出库药品的正确性，防止不合格药品出库。运输与配送环节基本符合规定，采用自行或委托方式进行运输。售后管理环节能够对销售退回、追回与召回等药品能够使用计算机系统核对追溯,开展了售后服务，设置兼职不良反应监测和售后投诉管理人员,能够登录不良反应报告网站。

检查结束后，对企业存在的内审前未对相关人员进行所检查内容方面的培训；收集的质量信息不全面、渠道单一，缺少内部信息；2023年7月企业新修订的已实施的文件记录如公司质量目标分解表，具体质量目标内容暂未完善；阴凉库地面破损等问题责令该企业进行整改。