近日,甘肃省食品药品监管局联合兰州市食品药品监管局、嘉峪关市食品药品监管局分别对平凉、天水、定西、武威、金昌5市的5家三级医疗机构、5家二级医疗机构及10家经营第三类器械批发企业的分类分级监管及医疗器械使用监管工作进行了检查。
检查结果显示,各市医疗器械经营分级分类监管工作有序推进,各市局还在完成日常监管工作的基础上开展了形式多样的专项检查。平凉市食品药品监管局每季度开展对辖区医疗器械经营企业和医疗机构的飞行检查;定西市食品药品监管局开展医用分子筛制氧设备专项检查,并根据检查发现的问题进行延伸检查;金昌市食品药品监管局组织开展医疗器械冷链专项整治工作,进一步规范经营、使用单位的冷链管理;武威市食品药品监管局联合卫生计生部门针对胰岛素泵等开展医疗器械不良事件监测工作;天水市食品药品监管局对存在抽验不合格产品的3家医疗器械生产企业质量管理体系运行情况进行飞行检查,并及时督促企业完成整改。
据悉,此次检查为期6天,主要了解掌握医疗器械经营企业分类分级监管及医疗器械使用环节高风险类医疗器械监管工作现状,更好地履行医疗器械流通领域监管职责。