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东芝医疗系统株式会社 对 超导型磁共振成像系统 主动召回
发布时间：2018-07-09        信息来源：查看

佳能医疗系统（中国）有限公司报告，由于在自旋回波序列扫描中，操作者在稳定模式开启（Steady Mode ON）的情况下使用呼吸门控时，控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因， 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第3283425号，国食药监械（进）字2014第3283623号）主动召回。召回级别为二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表












佳能医疗系统（中国）有限公司报告，由于在自旋回波序列扫描中，操作者在稳定模式开启（Steady Mode ON）的情况下使用呼吸门控时，控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因， 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第3283425号，国食药监械（进）字2014第3283623号）主动召回。召回级别为二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表













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