为提升市域药品安全治理水平，今年以来，绍兴市局坚持以问题为导向，以检查为抓手，加强药品安全风险排查、监测、会商，线下检查排除隐患59个，线上处置“黑匣子”风险信号2966个，有效构建线上与线下协同发力的风险预警体系。
一是检查开路，强化风险排查。贯彻落实《浙江省药品生产协同监管实施细则》，结合实际，制定分级分类管理工作方案，围绕药品安全专项整治行动明确的重点区域、重点企业、重点品种，以风险等级评定结果为参照，市县分工对制剂、原料药、药用辅料、药包材等企业进行全面“体检”，深入细致排查采购、生产、销售、管理各环节风险隐患。今年以来，共检查药品生产企业130家次，排查并消除风险隐患59个。
二是政企协同，强化风险会商。梳理检查中发现的缺陷项目，制定共性问题、个性问题“两张清单”，会同全市54家药品生产企业开展风险会商，总结回顾全年药品安全风险排查工作，探讨精准有效的风险控制措施。会上，通过实例分析缺陷项目144个，明确关键控制点21个，对药物警戒和药品上市后变更相关法律法规进行宣贯，夯实企业风险监测、闭环整改主体责任。
三是数智赋能，强化风险预警。依托“黑匣子”应用，在线把控药品生产、检验、销售环节风险，督促企业建立“黑匣子”管理SOP，对风险预警信号进行及时处置。截至目前，共接收“黑匣子”风险预警信号3017个，处置2966个，处置率98.31%。立足“三最佳”育选工作，谋划药品上市后变更管理试点，完善绍兴市药品上市后变更风险管理应用，制定风险研判规则5个，联合“黑匣子”应用，构建全方位、全过程、全覆盖的线上风险预警体系，实现非现场智慧化监管。