根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)有关规定,现将我局核发的“粤械注准20172400996”等17个医疗器械注册证自发文之日起予以注销。
特此通告。
附件:第4期注销的《医疗器械注册证》具体内容
广东省药品监督管理局
附件
第4期注销的《医疗器械注册证》具体内容
序号
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注册证号
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单位名称
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产品名称
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注销原因
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1
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粤械注准20172400996
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深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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抗环瓜氨酸多肽抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
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企业申请注销
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2
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粤械注准20172401838
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抗线粒体抗体 M2 型检测试剂盒(胶体金法)
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3
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粤械注准20172400994
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抗RA33抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
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4
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粤械注准20172400955
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抗环瓜氨酸多肽/RA33抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
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5
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粤食药监械(准)字2014第2400998号
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N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒(胶体金法)
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6
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粤食药监械(准)字2014第2400996号
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肌红蛋白测定试剂盒(胶体金法)
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7
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粤食药监械(准)字2014第2401005号
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶体金法)
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8
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粤食药监械(准)字2014第2400997号
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肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法)
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9
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粤械注准20152401019
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降钙素原测定试剂盒(胶体金法)
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10
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粤械注准20152401020
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妊娠相关蛋白A测定试剂盒(胶体金法)
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11
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粤械注准20172400858
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肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒(胶体金法)
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序号
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注册证号
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单位名称
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产品名称
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注销原因
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12
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粤械注准20172401049
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深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(胶体金法)
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企业申请注销
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13
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粤械注准20152400858
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抑制素B测定试剂盒(酶联免疫法)
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14
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粤械注准20162400027
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抗核提取物抗体—6S检测试剂盒(酶免法)
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15
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粤械注准20142400106
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抗Sp100抗体IgG测定试剂盒(酶免法)
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16
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粤械注准20142400102
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抗可溶性肝抗原抗体IgG检测试剂盒(酶免法)
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17
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粤械注准20172401839
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抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
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