经成都市药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为森科药业(成都)有限公司等6家药品生产企业生产的6批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经成都市药品检验研究院检验,标示为森科药业(成都)有限公司生产的1批次茯苓不符合规定,不符合规定项目为水分。
经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为重庆三立堂中药制药有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为鉴别、含量测定。
经达州市食品药品检验所检验,标示为成都鹤祥天药业
有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定,不符合规定项目为水分。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。
经达州市食品药品检验所检验,标示为芍花堂国药股份有限公司生产的1批次地骨皮不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经达州市食品药品检验所检验,标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次防风不符合规定,不符合规定项目为水分。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
四川省药品监督管理局
2022年12月9日
附件
6批次不符合规定药品名单
序号
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药品品名
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标示生产企业名称
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药品规格
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生产批号
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检品来源
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检验依据
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检验结果
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不合格项目
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检验机构名称
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1
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茯苓
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森科药业(成都)有限公司
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中药饮片
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211102
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森科药业(成都)有限公司
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《中国药典》2020年版一部及四部
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不合格
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[检查](水分)
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成都市药品检验研究院
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2
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前胡
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重庆三立堂中药制药有限公司
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中药饮片
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200601
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邻水学仕医院有限公司
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《中国药典》2015年一部
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不合格
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[鉴别](薄层色谱)[含量测定](白花前胡甲素)
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广安市食品药品检验检测中心
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3
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山萸肉
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成都鹤祥天药业有限公司
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中药饮片
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210901
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宣汉县第二人民医院
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《中国药典》2020年版一部
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不合格
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[检查](水分)
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达州市食品药品检验所
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4
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山楂
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四川省泓圃药业有限公司
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中药饮片
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200601
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垫泥村卫生室
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《中国药典》2015年版一部
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不合格
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[检查](水分)
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宜宾市食品药品检验检测中心
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5
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地骨皮
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芍花堂国药股份有限公司
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中药饮片
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2210522
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大竹县中医院
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《中国药典》2020年版一部
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不合格
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[检查](总灰分)
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达州市食品药品检验所
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6
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防风
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四川生乐制药有限公司
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中药饮片
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220202
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开江县中医院
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《中国药典》2020年版一部
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不合格
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[检查](水分)
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达州市食品药品检验所
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