凯迪泰（北京）医疗科技有限公司 报告，由于 合法制造商瑞思迈有限公司（ResMed Limited, Australia）供应了少部分由其合约制造商瑞思迈亚洲业务有限公司（ResMed Asia Operations Pty Ltd. ，Singapore）生产的产品，而中国产品注册证未包含该合约制造商的生产地址，产品与中国注册证不一致 等原因， ResMed Limited 瑞思迈有限公司 对其生产的 呼吸管路，鼻面罩，鼻枕（注册或备案号：国械注进20152660437，国械注进20152564143，国械注进20152564144）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
