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飞利浦(中国)投资有限公司对单光子发射计算机断层扫描系统、单光子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回
发布时间:2017-03-31        信息来源:查看

飞利浦(中国)投资有限公司对单光子发射计算机断层扫描系统、单光子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回

       飞利浦(中国)投资有限公司报告:公司发现涉及产品存在如下问题,一是运动控制器发出警告信息,系统可能会停止;二是X射线扫描时,门锁装置开关故障;三是卸载患者时,探测器接触头托;四是门控平面扫描时,JETSream出现卡滞。公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表



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