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企业名称
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
生产地址
深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区
药品生产许可证编号
粤20160142
社会信用代码
（组织机构代码）
61891430-6
法定代表人
Jean-Louis GRUNWALD
质量受权人
杨丽桃
检查单位
广东省食品药品监管局、深圳市食品药品监管局
检查日期
2017年12月28日-29日
事由
省级重点企业监管
主要检查内容及发现问题
检查组查阅了流行性感冒病毒裂解疫苗的相关生产质量管理文件、培养基模拟灌装试验报告、灭菌柜验证报告、药液过滤系统验证报告、2017年稳定性考察数据及有关记录资料，抽查了2017年度流感病毒裂解疫苗的6批次原液、4批次半成品、4批次成品的批生产记录及批检验记录。
本次检查发现1条主要缺陷、1条一般缺陷，符合药品GMP要求。
处理措施
由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。
发布日期
2018年1月2日
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