序号
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检查时间
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企业名称
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检查方式
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检查范围
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检查结论
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1
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2023年3月28日-31日
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江西杏林白马药业股份有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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涉疫药品(复方氨酚烷胺胶囊、氨咖黄敏胶囊和小儿氨酚黄那敏颗粒)
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基本符合
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2
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2023年3月29日-31日
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江西青峰药业有限公司
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常规检查(其他检查)
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疫情防控药品、无菌药品、集采中选药品
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基本符合
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3
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2023年3月28日-31日
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江西汪氏药业有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、酊剂、中药前处理及提取
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基本符合
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4
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2023年4月6日
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江西大自然制药有限公司
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其他检查(特药专项)
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特殊药品(罂粟壳)
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符合
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5
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2023年4月6日-8日
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江西鸿烁制药有限责任公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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板蓝根颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒等疫情防控药品
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基本符合
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6
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2023年4月11日-12日
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江西益普生药业有限公司
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常规检查
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药用辅料〔黄凡士林、白凡士林、丙二醇、大豆油、轻质液状石蜡、聚山梨酯80、聚乙二醇400、聚乙二醇600、精制玉米油、油酸山梨坦(司盘80)、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、微晶纤维素、硬脂酸镁、二甲硅油、混合脂肪酸甘油酯(硬脂)、乙酸乙酯、预胶化淀粉、玉米淀粉、甘油、倍他环糊精、羧甲淀粉钠、油酸乙酯、糊精、异丙醇、可溶性淀粉、枸橼酸、十二烷基硫酸钠、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇〕
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基本符合
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7
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2023年4月11日-14日
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江西津大制药有限公司
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常规检查(含特药专项)
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软胶囊剂,丸剂(水丸)(含中药前处理及提取);特殊药品(罂粟壳)
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基本符合
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8
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2023年4月12日-13日
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九江石化力源特种气体有限公司
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常规检查
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医用氧(气态:液氧分装)***
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基本符合
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9
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2023年4月12日-13日
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江西莹光化工有限公司
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常规检查
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药用辅料(七氟丙烷和四氟乙烷)
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基本符合
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10
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2023年4月13日-15日
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江西倍肯药业有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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小儿热速清颗粒等疫情防控药品
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基本符合
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11
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2023年4月18日
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江西联陆生物科技有限公司
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常规检查
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药用辅料(维生素E琥珀酸聚乙二醇酯)
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基本符合
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12
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2023年4月24日
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江西锦源生物科技股份有限公司
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常规检查(飞行检查)
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药用辅料 (药用酒精)
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基本符合
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13
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2023年4月25日-27日
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江西省安邦药业有限公司
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常规检查
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中药提取物(肉桂油、八角菌香油、薄荷素油、按油、广董香油、术油)
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基本符合
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14
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2023年4月6日-7日
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黎川县鸿达气体有限公司
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常规检查
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医用氧(液态)
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基本符合
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15
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2023年4月6日-7日
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南丰县泰生医用气体有限公司
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常规检查
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医用氧(气态:液氧分装)***
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基本符合
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16
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2023年4月10日-12日
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江西海尔思药业股份有限公司
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有因检查(飞行检查)
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抗宫炎片
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基本符合
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17
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2023年4月11日-13日
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江西百神昌诺药业有限公司
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常规检查(飞行检查,依职权药品GMP符合性检查)
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硬胶囊剂,散剂,糖浆剂,合剂,口服溶液剂,中药提取及蛇胆前处理,接受江西百神药业股份有限公司共用提取车间,提取物品种为小儿咳喘灵颗粒稠膏(有效期-2023年1月1日)。
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基本符合
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18
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2023年4月11日-14日
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南昌弘益药业有限公司
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常规检查(飞行检查)
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原料药(苯磺酸左氨氯地平、噻托溴铵,合成车间一层)、吸入制剂(粉雾剂,制剂大楼三层)、片剂(制剂大楼三层),含中药前处理和中药提取(提取大楼)***
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基本符合
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19
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2023年4月12日-14日
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江西济民可信药业有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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强力枇杷露、复方鲜竹沥液等疫情防控药品
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基本符合
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20
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2023年4月12日-14日
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江西山香药业有限公司
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常规检查(其他检查)
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集采中选药品
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基本符合
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21
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2023年4月17日-18日
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江西普丽尔药业有限公司
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常规检查(飞行检查)
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凝胶剂(化药)、酊剂(化药,外用)、溶液剂(化药,外用)、软膏剂(化药)、乳膏剂(化药)
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基本符合
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22
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2023年4月18日-19日
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江西钧天机械有限公司制氧分厂
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常规检查
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医用氧(气态:液氧分装)***
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基本符合
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23
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2023年4月18日-20日
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江西天之海药业股份有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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十滴水胶丸
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基本符合
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24
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2023年4月19日-20日
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峡江和美药业有限公司
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常规检查(飞行检查)
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原料药(阿托伐他汀钙、盐酸多奈哌齐)
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基本符合
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25
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2023年4月19日-21日
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江西本真药业有限责任公司
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常规检查(飞行检查,其他检查)
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颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取
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基本符合
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26
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2023年4月20日-21日
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江西康源气体有限责任公司
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常规检查(飞行检查)
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医用氧(气态:分装)
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基本符合
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27
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2023年4月22日-24日
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江西众源药业有限公司
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常规检查(飞行检查)
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丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、合剂、酒剂、搽剂、软膏剂、煎膏剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)
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基本符合
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28
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2023年4月23日-25日
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江西盛翔制药有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查,含特药专项)
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涉疫药品(藿香正气水、强力枇杷露)
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基本符合
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29
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2023年4月24日-25日
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江西施美药业股份有限公司
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常规检查(飞行检查)
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片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服溶液剂,原料药(硫酸氢氯吡格雷、非诺贝酸胆碱、琥珀酸美托洛尔、阿戈美拉汀、依折麦布、阿齐沙坦、维格列汀、阿哌沙班),干糖浆(颗粒剂)***
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基本符合
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30
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2023年4月24日-26日
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江西科伦药业有限公司
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常规检查(飞行检查)
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大容量注射剂A线(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋),大容量注射剂B线(玻璃输液瓶),大容量注射剂C线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),大容量注射剂D线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),滴眼剂E线(含激素类),滴耳剂E线,滴鼻剂E线,滴眼剂F线***
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基本符合
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31
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2023年4月24日-26日
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江西麒云医药科技有限公司
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常规检查
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委托生产药品(金水宝片)
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基本符合
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32
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2023年4月26日-4月28日
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回音必集团江西东亚制药有限公司
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常规检查(飞行检查)
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大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线、B线、C线,玻璃输液瓶A线、B线,多层共挤输液用膜制袋),冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶)
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基本符合
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33
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2023年4月26日-28日
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江西恒康药业有限公司
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常规检查(飞行检查)
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颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂(含中药前处理及提取)
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基本符合
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34
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2023年4月27日-28日
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江西红星药业有限公司
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常规检查(飞行检查)
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂(含中药前处理及提取)
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基本符合
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35
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2023年4月27-28日
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九江杭氧气体有限公司
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常规检查
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医用氧(气态:液氧分装)
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基本符合
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36
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2023年5月4日-5日
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鹰潭市远大气体有限公司
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常规检查(飞行检查)
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医用氧(液态:空分;气态:液氧分装)
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基本符合
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37
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2023年5月4日-5日
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江西昌九康平气体有限公司
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常规检查
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医用氧(气态:液氧分装)***
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基本符合
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38
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2023年5月4日-6日
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江西省宜春市锐锋制氧有限责任公司
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常规检查
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医用氧(气态,液氧分装)
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基本符合
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39
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2023年5月4日-6日
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江西生物制品研究所股份有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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血清抗毒素(破伤风抗毒素B线安瓿瓶)
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基本符合
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40
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2023年5月5日-6日
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贵溪宏源气体有限责任公司
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常规检查(飞行检查)
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医用氧(液态空分;气态分装)
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基本符合
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41
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2023年5月5日-6日
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江西博雅欣和制药有限公司
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常规检查
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原料药(羟苯磺酸钙,阿嗪米特,瑞格列奈,格列美脲,盐酸溴己新,米拉贝隆,卡格列净,阿哌沙班,盐酸二甲弗林,托格列净,利奥西呱,酒石酸阿福特罗,舒更葡糖钠),片剂(化学药),硬胶囊剂(化学药)***
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基本符合
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42
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2023年5月5日-7日
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赣州世鸿气体有限公司
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常规检查
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医用氧(气态:液氧分装)
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不符合
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43
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2023年5月8日-9日
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江西佑丰药业有限公司
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常规检查(飞行检查)
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颗粒剂(含中药前处理及提取)
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不符合
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44
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2023年5月8日-10日
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江西仁齐制药有限公司
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常规检查
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江西省樟树市城北工业园8号路:片剂、硬胶囊剂[A线,B线(头孢菌素)]、颗粒剂、原料药(人工牛黄)
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基本符合
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45
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2023年5月9日-11日
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江西保中制药有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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疫情防控药品
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基本符合
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46
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2023年5月9日-11日
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江西吉安三力制药有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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栓剂,软膏剂(激素类),乳膏剂(含激素类),凝胶剂(激素类),橡胶贴膏
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基本符合
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47
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2023年5月16日-18日
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江西半边天药业有限公司
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有因检查
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丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂(口服液)、口服溶液剂A线、糖浆剂(含中药前处理及提取)
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基本符合
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48
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2023年5月16日-19日
|
江西亿友药业有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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盐酸溴己新颗粒、盐酸溴己新注射液(委托生产品种)、盐酸溴己新葡萄糖注射液(委托生产品种)
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基本符合
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49
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2023年5月16日-19日
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江西银涛药业股份有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查,含特药专项)
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小容量注射剂(A线为最终灭菌,B线为非最终灭菌),硬胶囊剂,丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸),洗剂,溶液剂(外用),酊剂(外用),颗粒剂,中药前处理及提取
|
基本符合
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50
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2023年5月17日-19日
|
南昌原子高科医药有限公司
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常规检查
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体内放射性药品(小容量注射剂,锝[99mTc]喷替酸盐注射液、氟[18F]脱氧葡糖注射液)
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基本符合
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51
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2023年5月18日-5月19日
|
江西博泰药业有限公司
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常规检查
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委托生产药品(硫酸镁注射液)
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基本符合
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52
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2023年5月23日- 24日
|
吉水县金海天然香料油科技有限公司
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常规检查(飞行检查)
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中药提取物(艾叶油、莪术油、广藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荆油、桂皮油、茶油)
|
基本符合
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53
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2023年5月23日-25日
|
江西山高制药有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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片剂、颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
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基本符合
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54
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2023年5月23日-26日
|
江西药都樟树制药有限公司
|
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
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生产地址1:江西省樟树市福城工业园区;片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋剂)、酒剂,(中药前处理及提取);;生产地址2:江西省樟树市仁和路36号;丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、煎膏剂(膏滋)、口服溶液剂、糖浆剂、露剂
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基本符合
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55
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2023年5月23日-5月26日
|
江西金水宝制药有限公司
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常规检查
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硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、共用江西济民可信药业有限公司前处理和提取车间(提取物品种为清热解毒颗粒提取物、阿归养血颗粒提取物和六味地黄片干膏粉)
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基本符合
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56
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2023年5月25日-26日
|
江西康盛堂药业有限公司
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常规检查(飞行检查)
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中药提取物(肉桂油、艾叶油、丁香油、丁香罗勒油、满山红油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、广藿香油、莪术油、牡荆油)
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基本符合
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57
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2023年5月23日-24日
|
吉安市吉州气体有限公司
|
常规检查(飞行检查)
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医用氧(气态,液氧分装)
|
基本符合
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58
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2023年5月24日-26日
|
江西川奇药业有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查,含特药专项)
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疫情防控药品
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基本符合
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59
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2023年5月24日-26日
|
江西九华药业有限公司
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常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
|
疫情防控药品
|
基本符合
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60
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2023年5月24日-26日
|
江西闪亮制药有限公司
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常规检查(飞行检查)
|
滴眼剂(化药)***
|
基本符合
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61
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2023年5月24月-26日
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
|
常规检查(特药专项)
|
基本符合
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62
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2023年5月25日
|
吉安长江生物药业有限公司
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常规检查(飞行检查)
|
凝胶剂
|
符合
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63
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2023年5月25日-27日
|
江西华太药业有限公司
|
常规检查
|
片剂(A线、B线),硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取),原料药(右旋糖酐铁)
|
基本符合
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64
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2023年5月29日-31日
|
江西聚仁堂药业有限公司
|
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
|
疫情防控药品
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基本符合
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65
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2023年5月30日
|
方大特钢科技股份有限公司
|
常规检查(停产确认)
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医用氧(液态:空分)***
|
基本符合
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66
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2023年5月30日-31日
|
江西康缘桔都药业有限公司
|
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
|
小容量注射剂(非最终灭菌,A线、B线)(含中药前处理及提取)
|
基本符合
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67
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2023年5月31日-6月2日
|
江西钟山药业有限责任公司
|
常规检查(飞行检查)
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片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂(含中药前处理及提取)***
|
基本符合
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68
|
2023年5月31日-6月2日
|
江西东风药业股份有限公司
|
常规检查(飞行检查)
|
粉针剂(青霉素类)、无菌原料药(普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、青霉素钾、青霉素钠)
|
基本符合
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69
|
2023年5月31日-6月2日
|
江西汉江药业有限公司
|
常规检查(飞行检查)
|
药用辅料
|
基本符合
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70
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2023年5月31日-6月2日
|
江西珍视明药业有限公司
|
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
|
滴眼剂(A线;B线;C线,激素类)、滴耳剂(B线;C线,激素类)、滴鼻剂(B线)、喷雾剂(B线;C线,激素类)、吸入制剂(供雾化器用的液体制剂)(B线;C线,激素类)(含中药前处理及提取)。共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间[提取物品种分别为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物(含蜂房蒸馏液),生产地址为江西省余江县交通北路]。
|
基本符合
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71
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2023年6月1日-2日
|
江西新生命制药有限公司
|
常规检查
|
糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂(含中药前处理及提取)
|
基本符合
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72
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2023年6月5日-7日
|
江西科睿药业有限公司
|
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
|
生产地址1:小容量注射剂(非最终灭菌、西林瓶装)生产地址2:片剂(A线)
|
基本符合
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73
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2023年6月5日-7日
|
江西京通美联药业有限公司
|
常规检查(飞行检查)
|
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理及提取
|
基本符合
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74
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2023年6月6日-9日
|
江西民济药业有限公司
|
常规检查(飞行检查)
|
藿香正气合剂
|
基本符合
|
75
|
2023年6月6日-9日
|
江中药业股份有限公司
|
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
|
片剂、胶囊剂
|
基本符合
|
76
|
2023年6月6日-8日
|
江西诚志永丰药业有限责任公司
|
常规检查(飞行检查)
|
糖浆剂,合剂,口服溶液剂,露剂,中药前处理及提取***
|
基本符合
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77
|
2023年6月7日-8日
|
赣州世鸿气体有限公司
|
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
|
医用氧(气态:液氧分装)
|
基本符合
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78
|
2023年6月7日-9日
|
江西广恩和药业股份有限公司
|
常规检查(飞行检查)
|
合剂(口服液)、糖浆剂、乳剂(含中药前处理及提取)
|
基本符合
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79
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2023年6月7日-9日
|
江西新远健药业有限公司
|
常规检查(飞行检查,含各类专项)
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硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取
|
基本符合
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80
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2023年6月8日-9日
|
江西益佰年药业股份有限公司
|
常规检查
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原料药(葡萄糖酸钙(含供注射用)、葡萄糖酸锌)
|
基本符合
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81
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2023年6月6日-9日
|
江西金世康药业有限公司
|
常规检查(飞行检查)
|
片剂,硬胶囊剂(含中药前处理及提取)***
|
基本符合
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82
|
2023年6月12日-13日
|
江西九连山药有限公司
|
常规检查(飞行检查)
|
片剂,颗粒剂,中药前处理及提取
|
基本符合
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83
|
2023年6月12日-14日
|
江西新赣江药业股份有限公司
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常规检查;有因检查
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原料药(葡萄糖酸钙,葡萄糖酸锌,葡萄糖酸亚铁,司坦唑醇,二巯丁二酸,瑞格列奈,琥珀酸多西拉敏,孟鲁司特钠,替格瑞洛,缩合葡萄糖,甘氨酸,曲匹布通,胱氨酸,盐酸精氨酸)
|
基本符合
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84
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2023年6月13日-15日
|
江西大地制药有限责任公司
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常规检查
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原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀),合剂(A线、B线),口服溶液剂(A线、B线),糖浆剂(A线、B线),酒剂(含中药前处理及提取)
|
基本符合
|
85
|
2023年6月14日-16日
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
常规检查(依职权药品GMP符合性检查)
|
滴眼剂(化药)***
|
基本符合
|
86
|
2023年6月14日-16日
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江西金顶药业有限公司
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常规检查(飞行检查)
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合剂、糖浆剂、酒剂(含中药提取)
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基本符合
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87
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2023年6月14日-16日
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江西仁丰药业有限公司
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常规检查(飞行检查、含各类专项)
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片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取)
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基本符合
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88
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2023年6月17日-19日
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江西海尔思药业股份有限公司
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有因检查(飞行检查)
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通宣理肺颗粒
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基本符合
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89
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2023年6月19日-20日
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景德镇市昌圣气体有限责任公司
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常规检查
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医用氧(气态:液氧分装)
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基本符合
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90
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2023年6月19日-21日
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江西远东药业股份有限公司
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有因检查(飞行检查、含特药专项)
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小儿止咳糖浆、特药专项检查
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基本符合
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91
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2023年6月20日-21日
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玉山县三清活性炭有限公司
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常规检查
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药用辅料(药用炭)
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基本符合
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92
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2023年6月26日-28日
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回音必集团江西东亚制药有限公司
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常规检查(飞行检查,含各类专项)
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大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线、B线、C线,玻璃输液瓶A线、B线,多层共挤输液用膜制袋),冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶)
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基本符合
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93
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2023年6月27日-29日
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江西康恩贝天施康药业有限公司
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常规检查(飞行检查、依职权药品GMP符合性检查,含特药专项)
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小容量注射剂(最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(A线、B线)、滴丸剂、合剂、糖浆剂、口服溶液剂(含中药前处理及提取)
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基本符合
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94
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2023年6月26日-28日
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江西希尔康泰制药有限公司
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常规检查(飞行检查)
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片剂(A线;B线,激素类)、硬胶囊剂(A线;B线,激素类)、颗粒剂(A线;B线,激素类)、滴眼剂、外用溶液剂(含激素类)、眼膏剂(含激素类)、原料药(丹曲林钠)(含中药提取)
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基本符合
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95
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2023年6月27日-29日
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南昌恒湖药酒有限责任公司
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常规检查
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酒剂(含中药前处理和提取)
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基本符合
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96
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2023年6月28日-30日
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南昌远达医用气体厂
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常规检查(飞行检查)
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医用氧(气态:液氧分装)***
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基本符合
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97
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2023年6月28日-30日
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江西品信药业股份有限公司
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有因检查
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颗粒剂(小儿咳喘灵颗粒)
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基本符合
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