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爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于导管头端弯曲及热丝报错信息的原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的漂浮导管(Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters(国械注进20163074711)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年3月14日
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