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药审中心与西藏自治区药监局召开药品技术审评线上沟通交流会
发布时间:2022-06-30        信息来源:查看

     根据国家局2022年援藏工作部署安排,为增进与西藏自治区药监局的沟通交流,及时帮助解决自治区医药企业在注册申报中遇到的困难和问题,不断促进自治区医药产业发展,6月23日,药审中心与西藏自治区药监局召开药品技术审评线上沟通交流会,中心副主任周思源、西藏自治区药监局副局长臧克承出席会议,自治区药监局相关处室负责人、医药企业代表及中心相关部门负责人和审评员参加会议。

       会议听取了自治区医药企业关于药品上市后变更的有关情况介绍,并就涉及到的相关政策及技术问题进行了深入沟通交流。对企业在持有人变更过程中有关审评资料提交、BE备案平台登记、产品辅料登记等方面的问题,中心业务管理处、化药药学二部、统计与临床药理学部相关负责人和审评员进行了一一解答,有效帮助企业解决了变更过程中遇到的困惑和疑问。

       西藏自治区药监局对中心大力支持自治区医药产业发展,切实帮助企业纾困解难表示衷心感谢,并表示将在中心的指导下认真做好后续工作,确保依法依规高效开展。

       下一步,中心将继续按照国家局援藏工作部署要求,进一步加大对自治区药品监管工作的支持力度,增强与自治区医药企业的沟通交流,做好政策、法规、指导原则等方面的培训和宣讲,针对自治区医药生产企业在上市后变更、注册申报等方面存在的问题和难点进行有力指导,助力西藏医药产业高质量发展。



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