湖北省食品药品监督管理局官网发布《医疗器械召回事件报告表》。信息显示,武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司生产(或进口中国)的电子血压计经国家医疗器械抽检发现样品不合格,按照国家法规要求,该企业主动召回产品。
产品名称
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电子血压计
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注册证或备案凭证编码
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鄂械注准20162202228
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生产企业名称
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武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司
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代理人名称
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/
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召回单位负责人和联系方式,经办人和联系方式
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张燕华 027-87537018
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产品的适用范围
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以示波法测量成人舒张压、收缩压,其数值供诊断参考
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涉及地区和国家
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中国
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召回级别
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三级
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涉及产品生产(或进口
中国)批次、数量
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230台
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涉及产品
型号、规格
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JHABPM001
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识别信息
(如批号)
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机身编号:ABPM001-1704000001~1704000230
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涉及产品在中国的销售数量
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227台
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召回原因简述
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国家医疗器械抽检发现样品不合格,按照国家法规要求,我公司主动召回产品
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纠正行动简述(包括召回要求和处理方式等)
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1. 对该日期生产的机身编号在上述范围内的产品进行追踪召回。
2. 召回后对机器进行重新检测,找出导致不符合项原因;
3. 我公司将针对不合格原因进行整改;
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