【上海】爱德华（上海）医疗用品有限公司对主动脉内阻断导管）主动召回沪食药监械主召2019-003

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爱德华（上海）医疗用品有限公司对主动脉内阻断导管）主动召回沪食药监械主召2019-003

发布时间：2019-01-24 信息来源：查看

爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于涉及产品因因主动脉根部灌注腔与压力腔之间发生心脏停跳液泄露，因此心脏停跳液无法持续输送至心脏等问题，爱德华（上海）医疗用品有限公司对其生产的主动脉内阻断导管（注册证号：国械注进20183132601）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表