根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2022年第四季度河南省药品监督管理局组织对5家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
本次飞行检查按照医疗器械经营质量管理规范及配套法规文件要求，重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定进行依法调查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。
现将2022年第四季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况（见附件）予以通告。
附件：2022年第四季度医疗器械经营企业飞行检查整改情况
2023年6月25日
附 件
2022年第四季度医疗器械经营企业检查整改情况
|
序号
|
企业名称
|
企业类别
|
整改情况
|
|
1
|
安阳市康福来医疗器械有限公司
|
二三类兼营
|
已完成整改
|
|
2
|
河南北晨医疗器械有限公司
|
二三类兼营、网络销售
|
已完成整改
|
|
3
|
华润三门峡医药有限公司
|
二三类兼营
|
已完成整改
|
|
4
|
三门峡华为医药零售连锁有限公司
|
二三类兼营
|
已完成整改
|
|
5
|
河南佰铭医疗器械有限公司
|
二三类兼营
|
已完成整改
|