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恩施州市场监管局 州卫健委 州公安局 州禁毒办关于2023年前三季度全州药品化妆品(医疗器械)不良反应(事件)及药物滥用监测情况的通报
发布时间:2023-11-08        信息来源:查看

各县市市场监管局、卫健局、公安局、禁毒办,监测直报单位:

    2023年前三季度,全州报告药品不良反应报告3876份,每百万人口报告数1141.21份,新的、严重的报告2308份,占同期报告总数的59.5%,严重的报告1290份,占同期报告总数的33.3%;报告医疗器械不良事件报告1568份,每百万人口报告数461.67份,严重的医疗器械不良事件报告455份,占同期报告总数的29.0%;报告化妆品不良反应报告440份,每百万人口报告数129.55份;报告药物滥用报告228份。

监测工作整体完成情况及存在的问题:2023年前三季度,全州药品化妆品不良反应及医疗器械不良事件监测报告工作整体任务均已超额完成年度工作目标,整体新严报告比例和严重报告比例远超既定目标。但是,二级及以上医疗机构药品不良反应及医疗器械不良事件报告覆盖率尚未达到100%;各级哨点医疗机构报告数量不多,哨点的示范作用发挥不明显;药物滥用监测工作整体任务完成率仅50.4%。

药品不良反应监测方面:各县市之间每百万人口报告数及新严报告比例差距进一步扩大,每百万人口报告数年度任务完成率最高的县市与最低的县市间相差40.3个百分点,新严报告比例最高的县市与最低的县市间相差近20个百分点。

医疗器械不良事件监测方面:各县市之间每百万人口报告数、严重报告比例两极分化现象仍然明显,每百万人口报告数年度任务完成率最高的县市与最低的县市间相差70.6个百分点,严重报告比例最高的县市与最低的县市间相差17.5个百分点;州民族医院、民大医院严重报告比例未达到15.0%。

化妆品不良反应监测方面:各县市之间年度任务完成进度相差巨大,年度任务完成率最高的县市与最低的县市间相差53.4个百分点;民大医院年度任务完成率仅52.0%,州中心医院第三季度未在线填报化妆品不良反应报告。

药物滥用监测方面:民大医院尚未在线填报药物滥用报告。

目前,距年度考核数据统计时间节点不足三个月,各地(单位)要紧盯年度目标,认真查摆研究问题、持续加大工作力度、迅速补齐工作短板,特别是完成进度相对滞后的县市,要督促监测报告单位及时完成报告的在线填报工作,重点加强化妆品不良反应、药物滥用报告的信息采集与上报,着力提升报告数量;要深化部门联动,加强信息互通和联合督导,督促监测报告单位依法履行监测工作职责,注重执法检查与指导相结合,不断提升监测工作能力,持续提高报告质量;要树牢风险意识,不断增强风险处置能力,强化风险研判,确保风险早发现、快处置,切实发挥技术支撑作用,保障人民群众用药用械用妆安全。


恩施州市场监督管理局 ???????恩施州卫生健康委员会

恩施州公安局 ??????????恩施州禁毒委员会办公室

2023年10月27日



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